肾内科

利妥昔单抗或环孢素治疗膜性肾病的疗效比较

作者:xing.T 来源:Medsci梅斯 日期:2019-07-05
导读

         B细胞异常在膜性肾病的发病机制中起重要作用。因此,使用利妥昔单抗进行B细胞耗竭可能不劣于用环孢菌素治疗以诱导和​​维持该病患者蛋白尿的完全或部分缓解。

关键字:  利妥昔单抗 |  | 环孢素 |  | 膜性肾病 |  |  

        B细胞异常在膜性肾病的发病机制中起重要作用。因此,使用利妥昔单抗进行B细胞耗竭可能不劣于用环孢菌素治疗以诱导和​​维持该病患者蛋白尿的完全或部分缓解。

        近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员随机分配了膜性肾病患者,每24小时至少5克蛋白尿,以及至少40毫升每分钟每1.73平方米体表面积的肌酐清除量,并且至少接受过血管紧张素系统阻滞 3个月,再接受静脉注射利妥昔单抗(两次输注,每次1000毫克,间隔14天;部分反应时重复6个月)或口服环孢菌素(开始时每天每公斤体重3.5毫克,持续12个月)。患者随访24个月,主要结局是24个月时蛋白尿完全或部分缓解的综合事件。研究人员还评估了实验室指标和安全性。

        共有130名患者接受了随机分组。在12个月时,利妥昔单抗组中的65名患者中有39名(60%)和环孢菌素组中的65名患者中有34名(52%)发生完全或部分缓解(风险差异为8个百分点; 95%置信区间[CI]为-9至25;非劣效性P=0.004)。24个月时,利妥昔单抗组39例(60%)和环孢菌素组13例(20%)出现完全或部分缓解(风险差异为40个百分点;95%CI为25至55; 非劣效性和优势P<0.001)。在抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体阳性的缓解患者中,相比于环孢菌素组,利妥昔单抗组中抗PLA2R自身抗体的下降速度更快,幅度更大和持续时间更长。利妥昔单抗组11例(17%)和环孢菌素组20例(31%)发生严重不良事件(P=0.06)。

        由此可见,利妥昔单抗在12个月时不劣于环孢菌素诱导膜性肾病患者蛋白尿完全或部分缓解,并且在24个月时仍可维持蛋白尿缓解。

        原始出处:

        Fernando C. Fervenza,et al.Rituximab or Cyclosporine in the Treatment of Membranous Nephropathy.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1814427

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