JAMA Oncol：辅助化疗联合局部热疗可改善局限性高危软组织肉瘤患者生存
目前仅有骨转移(BO)的乳腺癌患者(MBC)的比例和结局尚未很好描述其特征。而近日在著名肿瘤学杂志JCO上发表的一篇文章则试图描述BO的MBC患者在临床试验中的不同结局，并探讨研究者与盲法独立中央评估之间是否存在放射学读数差异。
目前仅有骨转移(BO)的乳腺癌患者(MBC)的比例和结局尚未很好描述其特征。而近日在著名肿瘤学杂志JCO上发表的一篇文章则试图描述BO的MBC患者在临床试验中的不同结局，并探讨研究者与盲法独立中央评估之间是否存在放射学读数差异。
研究者汇总和分析了来自于自2005年初始或补充的新药或生物制剂许可申请中提交的用于MBC治疗的13个前瞻性试验的10，521位患者的数据。评估了三个亚组：BO，具有骨和其他转移(BWO)和无骨转移(NBM )。早期和晚期不一致率分别由3，733和2，813名患者进行盲法独立中央评估。
研究结果显示在所有试验中，有49%的患者发现骨转移(范围：42%至73%)。 BO的发生率为12.5%(范围：4%至26%)，取决于亚型。调查者评估的无进展生存期(PFS)和总体生存(OS)的汇总试验表明，BO亚组的结果与其他亚组相比有所改善(BO v BWO PFS风险比[HR]，0.64; 95%CI，0.591至0.69; BO v NBM PFS HR，0.70; 95%CI，0.65-0.76; BO v BWO OS HR，0.56; 95%CI，0.50-0.61; BO v NBM OS HR，0.68; 95%CI，0.61-0.76)。BO小组与BWO和NBM小组相比，其早期不一致率较高，晚期不一致率较低。
上述汇总分析是迄今为止最大的MBC中BO小组的分析，并提示这个小组可能有不同的结局。与其他两组相比，本地研究人员如何评估BO分组的进展事件似乎也存在差异。
原始出处：
Suparna B. Wedam.et al. US Food and Drug Administration Pooled Analysis to Assess the Impact of Bone-Only Metastatic Breast Cancer on Clinical Trial Outcomes and Radiographic Assessments.JCO.2018
相关文章
评论
我要跟帖
