在美国和欧洲，每年有超过1百万人群接受心脏外科手术，其中20%的患者会受围术期急性左心室功能障碍的影响，导致死亡风险增加。以往的数据显示，和其他正性肌力药物相比，左西孟旦与心脏外科手术后的死亡风险降低有关。最新发表于《新英格兰医学杂志》的CHEETAH研究显示，心脏外科手术患者使用低剂量左西孟旦后30天死亡率并未降低。

研究概述

CHEETAH试验的目的是分析左西孟旦对心脏外科手术后死亡率的影响。这是一项随机安慰剂对照双盲试验，受试者来自意大利、巴西和俄罗斯的14家中心。

试验共入选了506例在心脏外科手术后出现围术期左室功能障碍的患者，后因治疗无效而被提前终止。试验过程中，248例患者(平均年龄66岁，36%位女性)接受接受左西孟旦治疗，258例患者(平均年龄66岁，35%位女性)接受安慰剂治疗。

治疗组的给药方式是左西孟旦(12.5mg)混合5%葡萄糖连续输注(0.05 µg/kg(体重)/min);安慰剂组患者也接受同样方式的连续输注。最大剂量是0.2 µg/kg/min，最小剂量是0.025 µg/kg/min。左西孟旦或安慰剂持续给药48小时或直到患者转出ICU。随机后30天及180天时进行电话随访。

左西孟旦和安慰剂的给药时长分别是33 ± 14小时 vs. 32 ± 13.5小时(P=.17)。医生增加了127例患者(51.2%)的左西孟旦初始给药剂量，及159例患者(61.6%)的安慰剂初始给药剂量。

30天时，左西孟旦组12.9%患者死亡(主要终点)，安慰剂组12.8%患者死亡(绝对风险差异 0.1%，95% CI, –5.7 ~5.9);两组的二级终点(包括住院/ICU时长、急性肾损伤、肾脏移植、死亡和机械通气时长)发生率并无明显差异。

左西孟旦组和安慰剂组的严重不良事件发生率分别是43.7%和51.6%(P = .08)。输液期间，21.3%左西孟旦组和25.2%安慰剂组患者发生低血压。研究共报告了89例心律失常，但两组之间并无差异。

鉴于左西孟旦的血流动力学效果，研究者无法排除高剂量给药降低死亡风险的可能性，但高剂量给药也可能增加不良事件的风险。

医脉通编译自：CHEETAH: Levosimendan fails to lower mortality rate after cardiac surgery. Healio. March 31, 2017