【肾内新闻】新型拟钙剂Etelcalcetide降低透析患者的PTH
根据JAMA 1月10日发布的两项新研究，新型拟钙剂Etelcalcetide在降低终末期肾病甲状旁腺功能亢进患者的甲状旁腺激素（PTH）方面疗效优于安慰剂，并不逊于西那卡塞。（JAMA. 2017;317:139-141, 146-164）
根据JAMA 1月10日发布的两项新研究，新型拟钙剂Etelcalcetide在降低终末期肾病甲状旁腺功能亢进患者的甲状旁腺激素(PTH)方面疗效优于安慰剂，并不逊于西那卡塞。(JAMA. 2017;317:139-141, 146-164)这两项研究均由公司资助，由同一组研究人员进行。
第一项研究中
研究者进行了两个单独的27周安慰剂对照试验，比较了1023例每周接受血液透析3次的中度至重度甲状旁腺功能亢进患者(甲状旁腺激素[PTH]> 400pg / mL)服用Etelcalcetide和安慰剂的疗效。研究期间不允许患者使用西那卡塞，在试验前4周不能接受任何药物治疗。结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受Etelcalcetide的患者更有可能达到主要终点，即第20周-第27周期间PTH浓度降低至基线的30%。
第二项研究为随机、双盲试验
，比较了Etelcalcetide与西那卡塞降低PTH的非劣性。患者被随机分配至静滴etelcalcetide+口服安慰剂组或静滴安慰剂+口服西那卡塞组。etelcalcetide的起始剂量为5mg，血透时每周三次。西那卡塞的起始剂量为每日30mg。结果显示，Etelcalcetide与西那卡塞组患者PTH减少超过30%的比例为68.2%vs 57.7%。此外，与40.2%的西那卡塞患者相比，52.4%的Etelcalcetide患者血清PTH减少超过50%。
虽然能够假设将个体患者的PTH水平降低30％至50％或更多将导致相应的临床风险降低，但只有具有硬性临床终点（包括死亡率）的随机试验才能提供明确的答案。
编辑指出，
来源：www.medscape.com 《肾脏时讯》编译
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