在几内亚超过7500名受试者中进行的研究提示,在与近期埃博拉病毒感染者亲密接触,可能暴露于病毒的成年人中,实验性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV至少在接种后10天内对疾病具有高效预防作用。
在几内亚超过7500名受试者中进行的研究提示,在与近期埃博拉病毒感染者亲密接触,可能暴露于病毒的成年人中,实验性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV至少在接种后10天内对疾病具有高效预防作用。
这项发表在《柳叶刀》杂志的研究提示该疫苗是安全的,并且还首次证明,采用环接种策略(ringvaccinationstrategy)接种VSV-ZEBOV疫苗,可间接防止未接种疫苗者患上埃博拉病毒病(EVD)。该研究由世界卫生组织(WHO)资助和主持。
环接种曾被用于根除天花,其目的是对新诊断埃博拉病例接触者和接触者的接触者(“环状”)进行接种和监测,建立缓冲保护区,防止疾病传播。
EbolaçaSuffit(翻译:“埃博拉,够了吧”)研究2015年4月1日启动,研究中,每诊断1例埃博拉感染病例,研究人员就会搜寻所有可能与该病例亲密接触者。所有18岁或以上(排除妊娠或哺乳期)的成年接触者均需接种疫苗。在征得同意后,“环”上的所有成人分别随机接受立即或延迟(随机化后21天)接种。志愿者在接种后第3,14,21,42,63和84日接受随访,以记录不良事件。
该研究报告了截至2015年7月20日“立即环”和“延迟环”的EVD发病率。在立即接种或延迟接种的90个群体中,立即接种群体在随机化后10天未记录到EVD,而延迟接种群体记录到16例EVD。
“在研究开始前,大多数群体在随机化之前几周报告了一系列埃博拉病例。然而,研究开始后,无论是在立即还是延迟接种群体中,我们在接种疫苗后10天内的志愿者中没发现新病例。”本研究共同研究者、来自世界卫生组织(WHO)的MariePauleKieny博士解释说。
该研究二次分析提示,环接种也可降低群体中未接种疫苗者感染EVD的风险。在同意和不同意接种该疫苗的所有成人中,该疫苗对EVD有75%的预防作用。此外,在所有群体的成员中,包括未接种疫苗的儿童和孕妇,EVD检测阳性风险降低约76%。
该疫苗耐受性良好,1例病人接种疫苗后发热,被列为与疫苗相关的严重不良事件。严重不良事件的评估工作正随着研究进展而在进行中。
本研究共同研究者、挪威奥斯陆大学的John-ArneRøttingen教授表示,“我们的结果是令人鼓舞的,因为它表明,环接种可以大大减少社区EVD发病率。鉴于埃博拉病毒传播方式已被证明在不同国家和地区具有一致性,我们认为,上述结果可能适用于几内亚、塞拉利昂和利比里亚等地区。但是,是否这种候选疫苗会被许可广泛用于对抗埃博拉暴发仍是不确定的,并且在广泛应用之前,还需要证据来评估疫苗的安全性和有效性。”
该结果是“埃博拉,够了吧”研究的中期分析。这一研究现还在继续,以产生用于疫苗有效性和安全性评估的更多数据。
伴随该文章的《柳叶刀》述评指出,“这项研究将成为激烈的科学探讨和辩论的主题。但是研究结果对西非那些埃博拉病毒感染高风险的人群意味着什么?该疫苗尚未获批上市。因此在其广泛应用之前,需要关于有效性的更多数据。”
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