真菌性皮肤病(PV)是一种常见的由马拉色菌引起的皮肤感染。尽管传统的抗真菌药物很有效，但预防和治疗真菌病仍然是一个挑战。Unani药典中的Itrifal Hakim Ali(IHA)和Habb-e-Kalaf(HK)长期以来一直被用于治疗真菌性皮肤病。Unani医师在临床实践中推荐使用这些制剂来成功治疗PV。近日，发表于J Ethnopharmacol的一项单中心、随机、主动对照、平行组和开放标签的临床研究旨在评估Unani配方IHA(口服)和HK(外用)在治疗PV方面的疗效和安全性。

研究在印度海德拉巴的国家Unani医学皮肤病研究所的门诊部进行，纳入年龄在18至60岁之间，被诊断为PV的参与者，随机分为试验组(n = 37)，接受口服IHA(10克/天)和局部HK，以及自主对照组(n = 35)，接受口服伊曲康唑(100毫克/天)和局部特比萘芬(1%)，为期6周。其中，每组有30名参与者完成了协议治疗的时间。通过治疗后主观临床症状/体征的变化、平均TSSS、IGA评分、真菌显微镜检查和DLQI来衡量干预措施的疗效。由Berger/Bowman评分表评估皮肤安全性，由尿液分析、血液学和生物化学参数评估全身安全性。

结果，治疗后瘙痒(试验组vs.活性对照组;73.4% vs.89.1%)、色素沉着不足(63.2% vs.57.1%)、色素沉着过多(60% vs.65.5%)和脱屑(91.6% vs.92.7%)在统计学上和临床上都有明显减少(P<0.001)。在比较基线数据和治疗后的数据时，发现各组的平均TSSS(5.4 ± 0.63 vs. 5.60 ± 0.32)、IGA评分(2.07 ± 0.15 vs. 1.74 ± 0.08)和DLQI(9.6 ± 2.06 vs. 9.04 ± 2.7)也有显著的临床和统计学意义的改善(P < 0.001)。在组间比较中，平均TSSS和DLQI的变化在P<0.05时没有发现统计学意义。但是，平均IGA评分的变化有显著的统计学差异(P = 0.03)。此外，在试验组和对照组中，分别有100%和76.7%的参与者观察到霉菌学治愈。在组间比较时，显微镜检查结果显示试验组有统计学意义的改善(P = 0.034)。此外，从基线到治疗后，各组的尿液分析、生物化学和血液学参数没有明显变化。

综上所述，该研究结果表明，试验药物(IHA和HK)在治疗PV方面是安全和有效的。所有参与者对口服(IHA)和局部(HK)Unani制剂的耐受性良好。IHA和HK的疗效和安全性与标准药物(伊曲康唑和特比萘芬)相当。

原始出处：

Bhoraniya Abdullah Ismail, et al.,Evaluation of the efficacy and safety of Unani Formulations in Pityriasis Versicolor: A randomized controlled trial. J Ethnopharmacol. 2022 Nov 15;298:115603. doi: 10.1016/j.jep.2022.115603.