COVID-19 & 流感组合疫苗显示出有希望的早期结果
制药公司 Novavax 近日宣布，一种针对COVID-19和流感的疫苗在 I/II 期试验中产生了积极的早期结果。该组合由 Novavax 的基于蛋白质的 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 及其四价流感候选疫苗 NanoFlu 组成。 Novavax 首席医疗官 Filip Dubovsky 指出：我们在这项研究中证明，25 g 的 COVID-19 疫苗与 35 g 的流感疫苗
制药公司 Novavax 近日宣布，一种针对COVID-19和流感的疫苗在 I/II 期试验中产生了积极的早期结果。该组合由 Novavax 的基于蛋白质的 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 及其四价流感候选疫苗 NanoFlu 组成。
Novavax 首席医疗官 Filip Dubovsky 指出：“我们在这项研究中证明，25 µg 的 COVID-19 疫苗与 35 µg 的流感疫苗诱导了有希望的保护性抗体水平”。
NVX-CoV2373 和 NanoFlu 均未在美国获得授权，尽管目前FDA正在审查 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 用于成人的有效性。然而，该公司的 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 在某些地区获得了监管机构的批准，包括欧盟和印度尼西亚。
I/II 期试验正在使用基于“实验设计”建模的方法评估 NVX-CoV2373 和 NanoFlu 的剂量范围。这项在澳大利亚进行的研究涉及 640 名 50 至 70 岁的参与者，他们至少在 8 周前接种了 COVID-19 疫苗。参与者被给予两剂不同的组合配方，大约相隔两个月，在不同的时间点测试安全性、免疫原性和细胞介导的免疫反应。
在世界疫苗大会上公布的初步结果表明，组合制剂在参与者中引发的抗体反应与独立的 NVX-CoV2373 和 H1N1、H3N2、B-Victoria 和 SARS-CoV-2 刺突的流感疫苗制剂引起的抗原水平相似。组合制剂还具有与独立参考疫苗相似的反应原性，且不良事件发生率相似。
Novavax 指出，该研究使用 50 µg Matrix-M 佐剂，但更高的佐剂剂量可能会增强抗体反应，它计划在未来的试验中评估这一点。
2020 年公布的 III 期结果表明，相比于 Fluzone 季节性四价疫苗，NanoFlu 具有非劣效免疫原性。
原始出处：
https://firstwordpharma.com/story/5553403
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