COVID-19 PCR快速测试系统，Covid-ID Lab，已获欧盟授权上市
XPhyto Therapeutics及其合作伙伴3a-diagnostics GmbH的COVID-19RT-PCR测试系统 Covid-ID Lab已获得欧盟批准。两家公司已获得用于体外诊断(OVD)测试的授权，以检测导致COVID-19的SARS-CoV-2。 Covid-ID Lab诊断程序只需20分钟的PCR周期和5分钟的检测过程即可快速产生结果。 XPhyto在一份声明中说，可以使用
XPhyto Therapeutics及其合作伙伴3a-diagnostics GmbH的COVID-19RT-PCR测试系统– Covid-ID Lab已获得欧盟批准。两家公司已获得用于体外诊断(OVD)测试的授权，以检测导致COVID-19的SARS-CoV-2。
Covid-ID Lab诊断程序只需20分钟的PCR周期和5分钟的检测过程即可快速产生结果。
XPhyto在一份声明中说，可以使用许多广泛使用的标准PCR仪器进行测试，PCR循环后通过流体平台上的“易于阅读”的光学指示条收集结果。在XPhyto对Covid-ID Lab系统进行验证的过程中，在95%的置信区间内，SARS-CoV-2 RNA的检出限被确定为104.73 c / PCR。另外，在呼吸验证小组上证明了针对19种其他严重呼吸道感染病原体的特异性为100%。
XPhyto首席执行官兼董事Hugh Rogers说：“我们的测试系统是目前批准的最快的COVID-19 PCR测试之一。Covid-ID Lab的样品采集时间为25分钟，将快速筛选测试的速度与PCR诊断的准确性相结合。Covid-ID Lab专为即时检验而设计，特别是在小型实验室中，例如交通枢纽、边境、学校、药房和酒店的小型实验室”。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/eu_authorisation_for_xphytos_rapid_covid-19_pcr_test_1365566
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