患有基础心血管疾病人群是流感易感人群,流感可导致上述人群的心肺疾病发病率和死亡风险增加,而由于基础疾病,上述人群接种流感疫苗后的免疫应答反应较低。近日研究人员考察了提高疫苗接种剂量对降低心血管疾病高危患者流感相关全因死亡或心肺疾病住院的效果。 2016年9月至2019年1月,研究人员在美国和加拿大157个医疗中心,对5260名参与者进行了多达3个流感季的研究,参与者近期有急性心肌梗死或心力衰竭
患有基础心血管疾病人群是流感易感人群,流感可导致上述人群的心肺疾病发病率和死亡风险增加,而由于基础疾病,上述人群接种流感疫苗后的免疫应答反应较低。近日研究人员考察了提高疫苗接种剂量对降低心血管疾病高危患者流感相关全因死亡或心肺疾病住院的效果。
2016年9月至2019年1月,研究人员在美国和加拿大157个医疗中心,对5260名参与者进行了多达3个流感季的研究,参与者近期有急性心肌梗死或心力衰竭住院史,且至少有1个额外危险因素。参与者随机接受高剂量三价(n=2630)或标准剂量的四价(n=2630)灭活流感疫苗,并重复接种3个流感季。研究的主要终点为全因死亡或心肺疾病住院时间,同时评估疫苗相关的不良事件。
参与者平均年龄65.5岁,3787名男性,3289人患有心力衰竭,共进行了7154疫苗次接种,5226名参与者(99.4%)完成了试验。在高剂量三价疫苗组中,884名参与者发生975起主要终点事件,其中883名参与者因心血管或肺部原因住院,92人死亡,而在标准剂量四价疫苗组中,837名参与者发生924个主要结果事件,其中846名参与者因心血管或肺部原因住院,78人死亡,组间危险比为1.06。高剂量组发生了1449例疫苗相关不良反应,而标准剂量组1229例(40.5% vs 34.4%),高剂量组发生了55例(2.1%)严重不良反应,而标准组44例(1.7%)。
组间主要终点差异
研究认为,对于患有基础心血管疾病人群,与标准计量四价灭活流感疫苗相比,接受高剂量三价灭活流感疫苗不能降低其流感相关的死亡及心肺疾病住院风险,但仍建议这一人群接种流感疫苗。
原始出处
Orly Vardeny et al.Effect of High-Dose Trivalent vs Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine on Mortality or Cardiopulmonary Hospitalization in Patients With High-risk Cardiovascular Disease A Randomized Clinical Trial.JAMA. December 4,2020.
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