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美国首个冠状病毒疫苗试验启动

作者:佚名 来源:生物谷 日期:2020-03-09
导读

         据新闻报道,西雅图的研究人员已经开始招募健康的志愿者来参加一项试验性的COVID-19疫苗的临床试验。

关键字:  美国 | 冠状病毒疫苗 

        据新闻报道,西雅图的研究人员已经开始招募健康的志愿者来参加一项试验性的COVID-19疫苗的临床试验。

        据《华尔街日报》报道,该疫苗由生物技术公司Moderna Therapeutics开发,最初于2月24日被送往马里兰州的国家过敏和传染病研究所(NIAID)。NIAID主任Anthony Fauci告诉《华尔街日报》,该机构预计在4月底之前启动一项临床试验,并将资助Kaiser Permanente华盛顿卫生研究所进行测试。

        根据ClinicalTrials.gov网站上的描述,45名年龄在18岁到55岁之间的健康志愿者将参加初步试验,目的是确定疫苗是否会引发免疫反应,以及所给的剂量是否会导致不良副作用。

        根据Kaiser Permanente的一份报告,这种疫苗不含可触发COVID-19的病毒--即SARS-CoV-2,也不会导致感染。与针对麻疹等其他病毒开发的疫苗不同,这种新疫苗不以弱病毒或死病毒为基础。相反,这种疫苗含有一小段遗传物质,称为信使RNA,或mRNA,是在实验室中产生的。在一个典型的细胞中,mRNA可以编码构建不同蛋白质。

        根据Kaiser Permanente的报告,人造mRNA促使细胞构建一种在病毒表面发现的蛋白质。一个人的免疫系统应该对这种新蛋白质做出反应,建立起一个针对这种蛋白质的抗体库,并与之结合,标记病毒以消除它。然后,mRNA会被分解并被身体消灭,让接种疫苗的人在遇到SARS-CoV-2时能更好地抵御它。

        根据Kaiser Permanente的说法,以这种方式设计疫苗使Moderna能够快速跟踪开发过程,因为该公司不需要分离和修改SARS-CoV-2的活样本,就像它不需要对更传统的疫苗进行分离和修改一样。

        志愿者将在上臂接受两次疫苗注射,两次注射之间有28天的间隔。45名参与者将被分成三组,每组接受不同剂量的疫苗。在为期14个月的研究过程中,志愿者将被要求参加11次面对面的研究访问,每次访问将获得100美元,到最后总计将获得1100美元。

        在最初的安全试验之后,疫苗的有效性必须在随后的几次试验中在更大的人群中进行测试,然后才能广泛分发。与此同时,世界各地的研究人员将继续研究可行的治疗方法,以帮助感染病毒的人。目前,COVID-19患者将接受支持性治疗,以解决疾病症状。

        尽管疫苗开发的进展令人鼓舞,但本周早些时候,美国卫生官员指出,他们不能保证COVID-19疫苗的价格是可以承受的。

        据《市场观察》报道,3月4日美国卫生与公众服务部部长Alex Azar)在众议院能源和商务委员会上表示:"我们希望确保我们的努力能够让人们负担得起,但我们无法控制这个价格,因为我们需要私营部门进行投资。首要任务是获得疫苗和治疗方法,而价格控制不会让我们做到这一点。"

        然而,Moderna Therapeutics公司首席执行官Stephane Bancel表示,该公司的疫苗价格应该是可以承受的。

        "我们高度意识到这是一个公共卫生问题,所以如果该产品获得批准,我们将非常慎重地制定价格,"Bancel表示。"我认为,我们不会考虑将这种疫苗的价格定得高于其他呼吸道病毒疫苗。"

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