登革热疫苗TAK-003对有症状的登革热有效
近日研究人员在亚洲和拉丁美洲地区进行了一项针对四价登革热疫苗候选疫苗(TAK-003)的III期随机试验。4至16岁的健康儿童和青少年随机每隔3个月接种两剂疫苗或安慰剂。采用血清型特异性逆转录聚合酶链式反应对发热患者进行了登革热病毒检测。研究的主要终点是总体疫苗效力。 19021参与者，协议分析显示，疫苗总有效率为80.9%(疫苗组78例/13380例[0.5/100人-年] vs安慰剂组199
近日研究人员在亚洲和拉丁美洲地区进行了一项针对四价登革热疫苗候选疫苗(TAK-003)的III期随机试验。4至16岁的健康儿童和青少年随机每隔3个月接种两剂疫苗或安慰剂。采用血清型特异性逆转录聚合酶链式反应对发热患者进行了登革热病毒检测。研究的主要终点是总体疫苗效力。
19021参与者，协议分析显示，疫苗总有效率为80.9%(疫苗组78例/13380例[0.5/100人-年] vs安慰剂组199例/6687例 [2.5/100人-年]感染病毒)。方案分析显示，疫苗有效率为80.2%(疫苗组61例经病毒学证实的登革热病例，安慰剂组149例)，登革热导致住院的预防效果为95.4% (疫苗组5例 vs安慰剂组53例住院)。基线血清阴性人群疫苗效力为74.9% (疫苗组20例经病毒证实的登革热病例vs安慰剂组为39例)。疗效趋势因血清型而异。疫苗组和安慰剂组的严重不良事件发生率相似(3.1% vs 3.8%)。
研究认为，登革热疫苗TAK-003对有症状的登革热有效。
原始出处：
Shibadas Biswal et al.Efficacy of a Tetravalent Dengue Vaccine in Healthy Children and Adolescents.N Engl J Med， November 6， 2019.
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