欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)在2019年5月的会议上推荐了四种药物供批准。 委员会建议授予Univar's Cufence(二盐酸曲恩汀)治疗威尔森氏病的上市许可,这种药物在其开发过程中被指定为孤儿药。 委员会还对诺华的LysaKare(精氨酸/赖氨酸)给予了积极的评价,用于在放射性治疗期间保护肾脏。 用于治疗和预防真菌感染的Posaconazole Accord(
欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)在2019年5月的会议上推荐了四种药物供批准。
委员会建议授予Univar's Cufence(二盐酸曲恩汀)治疗威尔森氏病的上市许可,这种药物在其开发过程中被指定为孤儿药。
委员会还对诺华的LysaKare(精氨酸/赖氨酸)给予了积极的评价,用于在放射性治疗期间保护肾脏。
用于治疗和预防真菌感染的Posaconazole Accord(posaconazole)和Posaconazole AHCL(posaconazole),两者均为Noxafil的通用药物,自2005年10月25日起在欧盟获得授权。
Posaconazole Accord用于预防急性髓性白血病(AML)或骨髓增生异常综合症(MDS)缓解诱导化疗患者的侵袭性真菌感染,这些患者预计长期中性粒细胞减少,并且处于侵袭性真菌感染的高风险。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/univars_cufenceleads_latest_chmp_decisions_1289447
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