近期，美国临床肿瘤协会(ASCO)于《临床肿瘤学杂志》(JCO)在线发布了“IV期非小细胞肺癌的系统性治疗：ASCO临床实践指南更新(Systemic Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update)”，对2015年发布的Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)指南进行了更新。

更新后的IV期非小细胞肺癌(NSCLC)一线、二线治疗方案如图所示。

IV期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗方案推荐

IV期非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗方案推荐

值得注意的是，本次更新的IV期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗指南，将免疫治疗写进一线治疗之中，同时，本次更新的指南中，无论是一线治疗还是二线治疗，均是基于严谨的分子病理诊断结果，对于免疫治疗方案的应用前提均是基于 EGFR/ALK/ROS1基因检测筛查，筛选出EGFR突变、ALK重排、ROS1重排阴性的患者。相应地，对于EGFR/ALK/ROS1筛查阳性的患者，依然建议使用相应的靶向药物治疗。由此可见，分子病理诊断已成为非小细胞肺癌临床诊治必不可少的关键环节，而EGFR/ALK/ROS1基因检测已成为临床共识。

无独有偶，今年年初的2017年NCCN肺癌指南更新，免疫治疗也同靶向治疗一起被写入指南，同时，指南也明确推荐进行EGFR、ALK、ROS1基因检测以及PD-L1表达检测并以此来指导临床治疗方案的制定。

总之，无论是ASCO指南还是NCCN指南，均基于临床证据明确了分子病理诊断的重要性。目前针对EGFR，ALK，ROS1基因已有单基因检测试剂盒获得CFDA批准，并且还有EGFR，ALK，ROS1三基因联合检测试剂盒获得CFDA批准。

与常规的三个基因逐一筛查的检测策略相比，三基因同步检测试剂盒的获批无疑解决了晚期非小细胞肺癌样本量少、治疗时间紧迫等临床问题，同步检测不仅可以节约样本，减少取样伤害，还能缩短检测时间，让肺癌患者获得最大的临床受益。目前，国内外医学权威指南已明确建议，对于有条件的患者，同时对这三个基因EGFR/ALK/ROS1进行同步检测。

对于多基因联合检测而言，目前可行的检测技术主要有两类：PCR和NGS。对于具有明确用药指导意义而数量有限基因的检测，如EGFR，ALK，ROS1等常见驱动基因，采用简单、方便、快捷、易于临床应用的PCR方法进行检测，已成为基本的检测策略。

而具有高通量技术优势的NGS技术，由于其应用于肿瘤细胞突变检测的标准化和质量控制尚未形成共识，目前国内尚无检测试剂盒获批，仅以自制试剂(LDTs)的形式开展检测服务。而对于多线治疗后进展的晚期肺癌患者，采用NGS技术进行更多基因的筛查将是患者可选的检测策略。

当然，无论是采用PCR技术进行常见驱动基因的检测还是采用NGS技术进行更多基因的筛查，都应该选择获批的产品或者通过严格质量控制、质评合格的医疗机构进行检测。只有质量和准确性有保证，才能保障肿瘤分子病理检测的准确性，真正达到依据肿瘤分子病理诊断结果制定最优治疗策略的精准医疗目的。