耐热轮状病毒疫苗前景良好
巴黎Epicentre研究部Sheila Isanaka及其同事的一项研究显示，目前有一种无需冷藏、价格低廉的新型轮状病毒胃肠炎疫苗。该疫苗在涉及3508名尼日尔婴儿的符合方案集试验(per-protocol test，PP)中显示出67%的有效率。
巴黎Epicentre研究部Sheila Isanaka及其同事的一项研究显示，目前有一种无需冷藏、价格低廉的新型轮状病毒胃肠炎疫苗。该疫苗在涉及3508名尼日尔婴儿的符合方案集试验(per-protocol test，PP)中显示出67%的有效率。
Isanaka及其同事称，在双盲、安慰剂对照试验中，婴儿口服牛轮状病毒五价疫苗(BRV-PV)。疫苗组有1780名对象，其中有31名发生轮状病毒感染;安慰剂组有1728名对象，其中有87名感染。(N Engl J Med. 2017 Mar 23;376[12]:1121-30)
研究人员招募症状严重的婴儿，并在2014年8月至2015年11月期间给予三次BRV-PV或安慰剂注射。BRV-PV由印度血清研究所生产，包括轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G9。在第三次注射28天后对婴儿进行检测，结果显示：BRV-PV可在每100人年中预防4.3次感染(95% CI：2.75～5.85)。疫苗有效率也随着症状严重程度增加而增强，严重和极度严重病例的有效率分别为69%和77%。两组间的不良事件无显著性差异(P<0.15)。研究人员称，疫苗组和安慰剂组的死亡病例分别为27例和22例，最普遍的死亡原因为感染(37例)和代谢与营养障碍(6例)。
这种疫苗的独特之处在于：其可在37° C下保存2年或40° C下保存6个月。“疫苗的全球供应受限，不可靠的运输和贮存系统使需要冷藏的疫苗运输变得困难。”Isanaka及其同事报道，“BRV-PV的采用或许有利于最大化地减轻免疫计划的重负。”该疫苗的销售价格也低于两种Gavi(疫苗和免疫全球联盟)支持的、经WHO认定合格的疫苗。这也使得该疫苗更加经济适用。
符合方案集试验发现该疫苗的有效率为67%，但意向性治疗分析人群则报道了73%的有效率。由于免疫程序的灵活性，Isanaka与同事认为这个数字更接近实际情况的有效率。
这项研究也存在一定局限性。因研究时间较短，研究人员无法收集与不同血清型疫苗疗效相关的基因型数据。BRV-PV也未与脊髓灰质炎疫苗一同口服。
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