真实世界数据：HCV基因3型感染治疗现状
近年来，无干扰素、直接作用抗病毒药物(DAA)治疗方案的问世为丙型肝炎患者带来了福音，可使超过90%的患者获得持续病毒学应答(SVR)。然而，大多数治疗方案均对 HCV基因1型更有效，针对大多数HCV基因3型患者往往疗效有限。此外，HCV基因3型感染与肝硬化和肝细胞癌的高风险相关。
近年来，无干扰素、直接作用抗病毒药物(DAA)治疗方案的问世为丙型肝炎患者带来了福音，可使超过90%的患者获得持续病毒学应答(SVR)。然而，大多数治疗方案均对 HCV基因1型更有效，针对大多数HCV基因3型患者往往疗效有限。此外，HCV基因3型感染与肝硬化和肝细胞癌的高风险相关。
一直以来，初治和经治基因3 型HCV 感染患者的治疗选择很有限，自2014年以来，几个新的治疗方案已经获得批准用于治疗HCV基因3型感染患者，但治疗方案所遵循的证据有限。
研究人员进行了一项大型全国队列研究，旨在验证真实世界中HCV基因3型感染患者的抗病毒治疗方案使用情况、有效性及安全性。
德国丙型肝炎登记库(Hepatitis C-Registry)是一项针对慢性丙型肝炎患者的大型、全国性非介入性真实世界研究。该登记库共纳入了1322例HCV基因3型感染患者(211例未治疗患者和1111例经治患者)。
研究结果
2014年2月至2015年9月期间，HCV基因3型感染患者共使用五种不同的治疗策略，分别为：
▶ 聚乙二醇干扰素+利巴韦林(PegIFN + RBV)
▶ 聚乙二醇干扰素+利巴韦林+索非布韦(PegIFN + RBV + SOF)
▶ 索非布韦+利巴韦林(SOF + RBV)
▶ 达拉他韦+索非布韦±利巴韦林(DCV + SOF±RBV)
▶ 雷迪帕韦/索非布韦±利巴韦林(LDV/SOF±RBV)
研究结果显示，基于PegIFN的治疗方案呈下降趋势，基于达拉他韦的治疗方案疗法呈增长趋势，这一趋势在雷迪帕韦/索非布韦方案获批后有一停顿;
雷迪帕韦/索非布韦方案获批之后，普遍用于治疗HCV基因3型感染患者，直到新的指南不再推荐该组合药物用于治疗基因3型患者;
符合方案人群中，PegIFN+RBV组的持续病毒学应答(SVR)为80.9%，PegIFN+ RBV+SOF组的持续病毒学应答(SVR)为96.1%;
经治伴肝硬化患者中，SOF + RBV治疗组的持续病毒学应答(SVR)为68% ，而DCV + SOF±RBV组的持续病毒学应答(SVR)为90%–95%。
安全性分析表明，不良事件发生率增多，含RBV治疗方案与更多血红蛋白下降相关。
真实世界的数据可以验证既往已经获批的治疗方案的有效性和安全性，尤其是对特定亚组患者的影响。该研究表明，新的科学数据、新的治疗指南以及新的药物获批和药物标签的变化快速地影响着常规临床实践。
编译自：Real-world use, effectiveness and safety of anti-viral treatment in chronic hepatitis C genotype 3 infection. A P& T. 2017 January 12.
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