感染

亚洲慢性丙肝基因2型感染患者在接受12周SOF联合利巴韦林治疗后获得SVR98%

作者:佚名 来源:中国医学论坛报 日期:2016-07-26
导读

         在大会上,日本学者Masao Omata1 等报告了一项亚亚洲慢性丙肝基因2型感染患者在接受12周SOF联合利巴韦林治疗后获得SVR98%的多中心研究的综合分析,研究摘要如下。

  在大会上,日本学者Masao Omata1 等报告了一项亚亚洲慢性丙肝基因2型感染患者在接受12周SOF联合利巴韦林治疗后获得SVR98%的多中心研究的综合分析,研究摘要如下。

  目的 亚洲CHC感染对公共卫生是巨大负担。日本20%-30%以及韩国和台湾50%丙肝感染者是HCVGT2。SOF,NS5B聚合酶抑制剂,联合利巴韦林是HCVGT2感染的第一种全口服治疗方案。该分析描述该方案对一大型HCVGT2感染患者队列的疗效和安全性。

  方法 该分析综合了两项3期试验的结果:GS-US-334-0118(日本)和-0115(韩国和台湾)。初治和经治的慢性GT2 HCV感染成人患者接受了SOF(400mg)联合RBV(基于体重的给药)治疗12周。入选标准:无年龄上限限制,纳入了代偿性肝硬化、PLT≥50,000/μL,中性粒细胞计数无限制。主要疗效终点是SVR12。

  结果 369例患者(韩国129,台湾87,日本153),64% (238/369)初治,36% (131/369)经治。平均年龄55岁(22-82岁),44%男性(164/369),82.1% (303/369)为IL28B-CC,12% (43/369)存在肝硬化。总SVR12率为98% (360/369)。相似的高SVR12率可见于经治患者(98%,128/131)、≥65岁患者(96%, 73/76)以及肝硬化患者(98%, 42/43)中。在未获得SVR12的患者中(n=9),1例为部分应答者,6例复发,2例失访。AE为轻、中度。最常见AE是鼻咽炎(17%, 63/369)、头痛(12%, 45/369)和瘙痒(11%, 41/369)。实验室检查异常罕见,与RBV安全性概况相一致。无AEs致治疗终止。

  结论 在日本、韩国和台湾,初、经治慢性GT2 HCV患者,包括代偿性肝硬化,接受无IFN、全口服SOF+RBV方案12周获得了高SVR12率。该方案安全、耐受良好,无AE所致的治疗终止,总体AE情况与RBV所见相一致。数据表明,对于亚洲慢性GT2 HCV感染患者,SOF+RBV可能是一种改进的、无IFN的治疗方案。

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