根据发表于《NEJM》杂志上的一项研究结果,相比于未接受治疗的妊娠母亲,高HBV DNA水平的妊娠母亲在妊娠晚期接受替诺福韦酯(TDF)治疗可以降低围产期HBV母婴传播风险。研究人员得出结论,针对HBV DNA水平超过200,000IU/ml的妊娠母亲,强烈建议在妊娠30周到32周开始接受TDF 治疗。
根据发表于《nejm》杂志上的一项研究结果,相比于未接受治疗的妊娠母亲,高HBVDNA水平的妊娠母亲在妊娠晚期接受替诺福韦酯(TDF)治疗可以降低围产期HBV母婴传播风险。
研究人员进行了一项随机、对照研究,旨在确定TDF用于HBV DNA水平超过200,000IU/ml的妊娠母亲的疗效及安全性。"我们的研究结果表明,接受TDF治疗的妊娠母亲中,68%的个体在分娩后HBV DNA水平达到目标,表明TDF降低了母体的病毒血症。"纽约大学朗格尼医学中心、纽约大学医学院胃肠病学和肝病学Calvin Q. Pan博士及其同事写到。
在该项研究中,Pan及其同事将200例HBeAg阳性的妊娠女性随机分配至接受替诺福韦治疗组或未接受治疗组。对所有母亲产后随访28周,所有新生儿出生后接受免疫。未接受治疗组中80%的母亲和新生儿完成了研究,接受TDF治疗组中92%的母亲和新生儿完成了研究。
分娩后,相比于未接受治疗的母亲,接受TDF治疗的母亲HBV DNA水平较基线水平降低(n=2;P< .001);
产后28周,意向治疗分析显示,接受替诺福韦(TDF)治疗组的母婴传播率在低于未接受治疗组(5% vs. 18%; P=0.007)。
意向治疗分析中,5例母亲治疗失败,2例因随访丢失、1例退出研究、1例妊娠36周出现死胎以及1例新生儿死亡。未接受治疗组中,18名新生儿出现免疫失败;6例在28周时感染HBV,12例失访。
研究人员注意到,接受TDF治疗组的母亲和婴儿的安全性数据和新生儿出生缺陷率与未接受治疗组的数据相似,但接受TDF治疗组中更多的母亲出现了肌酸激酶水平升高。治疗中没有患者因缺乏疗效而停止TDF治疗。
"尽管我们观察到,暴露于TDF的胎儿中2%的个体存在出生缺陷,但目前的研究尚不足以评估新生儿出生缺陷率的潜在细小差异。此外,产后停用TDF仍然需要密切监测。"研究人员写道。
研究人员得出结论,针对HBV DNA水平超过200,000IU/ml的妊娠母亲,强烈建议在妊娠30周到32周开始接受TDF 治疗。
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