阿达木单抗或可改善JIA患儿生长状态
在近期召开的ACR年会上，美国辛辛那提儿童医院的一项研究表明，在发育受损的青少年特发性关节炎（JIA）儿童中，长期接受ADA联合或不联合MTX治疗与生长改善和维持有关。不管基线时患儿生长状态，ADA治疗可改善JIA 体征和症状。
在近期召开的ACR年会上，美国辛辛那提儿童医院的一项研究表明，在发育受损的青少年特发性关节炎（JIA）儿童中，长期接受ADA联合或不联合MTX治疗与生长改善和维持有关。不管基线时患儿生长状态，ADA治疗可改善JIA 体征和症状。
JIA患儿常常表现生长受损。JIA患儿每隔一周接受阿达木单抗(ADA)治疗3年，治疗安全有效，但ADA对生长的影响情况不清楚。该研究目的是描述临床试验中接受ADA治疗的 JIA患儿的生长参数情况。
该研究是一项Ⅲ期、随机-退出、双盲(DB)、分层、平行分组的研究，其中包含16周开放标签导入期、32周双盲期和开放标签延长期。该研究纳入年龄在4-17岁、伴有多关节病变的JIA患儿。在开放标签导入期，首先依据患者体表面积给药(24 mg/m2 , 最大剂量 40 mg)，随后依据体重每隔一周给药，体重≤30 kg给药为 20 mg，体重＞30 kg给药为 40 mg。在开放标签导入期间，达到美国风湿病学会小儿标准≥30%（ACR Pedi 30）的患儿进入双盲期。患儿在32周双盲期后或出现第一次复发时（符合哪一项都可以）进入开放标签延长期。双盲期患者依据基线体重分为2组：≤第33百分位组和＞第33百分位组[依据美国疾病预防与控制中心(CDC)生长曲线]。该分析包括所有接受ADA剂量≥1且联合或不联合甲氨蝶呤的患者。该研究计算身高、体重、体质指数(BMI) 平均CDC百分位变化，直至104周。用末次观察推进法(LOCF) 分析生长和疗效数据。
结果是，在纳入该研究的171例患者中，第16周时，144 (84%)例患者符合ACR Pedi 30缓解标准，133 (78%)例患者进入双盲期。在133例患者中，77%例为女性，平均年龄11.2岁，平均病程3.8 年。基线时55例(41%)患者体重≤第33百分位，78(59%)例患者体重为＞第33百分位。在体重、身高或体质指数的百分位较基线时的平均变化上，MTX组和非MTX组无差异(P＞0.26)。ADA治疗到104周时（图），低于第33百分位的患者平均生长率升高；初始体重大于第33百分位的患者，生长率显示初始增加，且在整个研究过程中保持在正常范围内（图）。身高、体质指数在这两组中也观察到类似结果。两组ACR Pedi30/50/70/90缓解率得到改善，到ADA治疗的双盲期结束时， ≤第33百分位组的缓解率分别为85%、76%、60%、36%，大于第33百分位组分别为83%、76%、51%、29%。（美国风湿病学会壁报#764）
原文链接：The Impact of Adalimumab On Growth in Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis.
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