盘点2011年一季度部分FDA批准新品
进入2011年以来，美国食品与药物管理局（FDA）批准的新产品涵盖了很多领域。除了治疗性药物，如spinosad、azilsartan medoxomil、roflumilast等，还有包括了对医疗器械（心脏起搏器）、检验设备（3D影像X线乳腺摄影系统）、实验室检验方法（诺如病毒早期鉴别检验）以及检验辅助用药（造影剂）等的核准。即便是在治疗药物中，还包括了对“孤儿药”（Corifact）的核准。让我们一起来具体回顾一下2011年1月至3月期间，FDA批准的新产品。希望这些医疗上的进步能对我们的健康维护、疾病治疗起到积极意义。[详细]
2011年新批准治疗类药物
FDA批准首个治疗先天性凝血因子XIII缺乏症的制剂
2011年2月17日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Corifact用于预防先天性凝血因子XIII缺乏症患者的出血症。[详细]
一种新的阿片类镇痛药获准用于癌痛管理
2011年1月7日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告, 批准Abstral（芬太尼）透黏膜片剂（transmucosal tablets）用于缓[详细]
FDA批准狼疮治疗新药
2011年3月9日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Benlysta用于治疗狼疮。这是FDA在56年来第一个批准的狼疮治疗新药。[详细]
FDA批准罗氟司特治疗COPD
2011年3月1日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准罗氟司特（roflumilast）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），减少严重COPD[详细]
FDA批准降低早产危险新药
2011年2月4日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Makena（活性成分：己酸羟孕酮）注射剂用于降低妊娠37周前的早产危险。[详细]
FDA批准Zostavax疫苗用于50至59岁成人预防带状疱疹
2011年3月24日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Zostavax疫苗用于50岁至59岁成人预防带状疱疹。[详细]
FDA批准阿齐沙坦治疗成人高血压
2011年2月25日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Edarbi片剂（活性成分：azilsartan medoxomil）治疗成人高血压[详细]
FDA批准晚期黑色素瘤新疗法
2011年3月25日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Yervoy（活性成分：ipilimumab）用于治疗晚期（转移性）黑色素瘤。黑色素[详细]
FDA批准头虱治疗新药
美国食品与药物管理局（FDA）1月18日发布公告，即日起批准Natroba（有效成分spinosad）0.9%外用混悬液用于4岁以上患者头虱感染的治疗[详细]
2011年新批准其他产品
FDA批准首个可在MRI中安全工作的起搏器
2011年2月8日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告,批准首个设计可在某些磁共振成像（MRI）检查中安全使用的心脏起搏器。[详细]
FDA批准一中枢神经系统扫描成像造影剂
2011年3月15日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Gadavist（钆布醇），一种含钆造影剂（GBCA），用于行中枢神经系统磁共振成像[详细]
FDA准许首个早期鉴别诺如病毒的检验上市
2011年2月23日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，准许首个早期鉴别诺如病毒（norovirus）的检验上市。该检验有助于识别并制止诺如病毒[详细]
FDA批准首个3D乳腺摄影系统
2011年2月11日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Selenia Dimensions系统，第一个可提供乳腺3D影像的X线乳腺摄影设备[详细]