2011财政年度FDA批准的创新性新品
11月3日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，截至2011年财政年度结束(9月30日)，FDA总共批准了35个创新性新药，是近10年间仅次于2009年（37个）的批准数量。这些药物中有许多是重要的治疗进展，其中包括2种治疗丙型肝炎的新药，1种治疗晚期前列腺癌的新药，30年中首个治疗霍奇金淋巴瘤的新药，50年中首个治疗狼疮的新药。[详细]
更多>> 心脑血管科新药
替格瑞洛治疗急性冠脉综合征获准 7月20日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了抗凝药替格瑞洛（ticagrelor ，商品名Brilinta)用于减少急性冠脉综合征（ACS）病人的心血管死亡和心脏病发作。..[详细]
利伐沙班预防血栓栓塞获准 7月1日，美国食品与药物管理局（FDA）批准在膝或髋关节置换手术后使用利伐沙班（rivaroxaban，商品名 拜瑞妥)，以减少血栓、深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的危险。..[详细]
阿齐沙坦治疗成人高血压获准 2011年2月25日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Edarbi片剂（活性成分：azilsartan medoxomil）治疗成人高血压。..[详细]
Pradaxa预防房颤患者卒中获准 美国食品与药物管理局（FDA）2010年10月19日发布公告，即日起批准Pradaxa胶囊（活性成分dabigatran etexilate）用于心律异常（房颤）患者卒中和血凝块的预防。..[详细]
Potiga治疗成人癫痫发作 6月10日，美国FDA批准Potiga (ezogabine)片用作与成人癫痫相关的惊厥发作的辅助治疗药物。..[详细]
中枢神经系统扫描成像造影剂获准 2011年3月15日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Gadavist（钆布醇），一种含钆造影剂（GBCA），用于行中枢神经系统磁共振成像（MRI）的患者。..[详细]
艾替班特治疗HAE急性发作获准 8月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Firazyr (通用名：艾替班特)注射剂治疗年龄≥18岁成人的一种罕见疾病——遗传性血管性水肿（HAE）的急性发作。..[详细]
首个治疗先天性凝血因子XIII缺乏症的制剂获准 2011年2月17日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Corifact用于预防先天性凝血因子XIII缺乏症患者的出血症。..[详细]
更多>> 肿瘤科新药
甲状腺髓样癌治疗新药获准 2011年4月6日，FDA已批准了vandetanib用于治疗晚期（转移性）甲状腺髓样癌成年患者。该药是第一个获准治疗甲状腺髓样癌的药物。..[详细]
Xalkori 治疗晚期肺癌获准 8月26日，FDA批准Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的病人，其肿瘤表达异常间变型淋巴瘤激酶基因。..[详细]
治疗晚期乳腺癌新药获准 11月15日，FDA甲磺酸艾日布林注射液用于治疗既往至少已接受过2种晚期化疗方案的转移性乳腺癌患者。..[详细]
FDA批准晚期黑色素瘤新疗法 2011年3月25日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Yervoy（活性成分：ipilimumab）用于治疗晚期（转移性）黑色素瘤。黑色素瘤是最危险的皮肤癌类型。经Yervoy治疗后，黑色素瘤患者生存时间将延长。..[详细]
Zelboraf治疗晚期黑色素瘤获准 8月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Zelboraf(vemurafenib)用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。此药是今年获准的第二个治疗黑色素瘤的药物，它能改善患者的总体生存期。..[详细]
Adcetris治疗两种淋巴瘤获准 8月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris (brentuximab vedotin)用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和一种罕见的淋巴瘤——系统型间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。..[详细]
醋酸阿比特龙治疗晚期前列腺癌获准 4 月28 日，FDA 批准醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗之前使用过多西他赛化疗的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）。..[详细]
更多>> 感染科新药
telaprevir治疗丙型肝炎获准 5月23日，FDA发布公告，批准Incivek（活性成分：telaprevir）与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用，用于治疗未经干扰素为基础的抗感染药物治疗的患者、或对此类治疗反应不佳的患者。..[详细]
boceprevir治疗丙型肝炎获准 2011年5月13日，FDA批准Victrelis（活性成分：boceprevir）与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用，用于治疗仍有部分肝功能、且以前未使用药物治疗或治疗失败的丙型肝炎患者。..[详细]
艰难梭菌感染新药获准 2011年5月27日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Dificid（活性成分：fidaxomicin）片剂用于疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。..[详细]
治疗细菌感染新药获准 FDA于2010年10月29日发布公告，即日起批准Teflaro（有效成分ceftaroline fosamil），一种注射用抗生素，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。..[详细]
Arcapta Neohaler治疗COPD获准
7月1日,美国食品与药物管理局（FDA）发布公告,批准Arcapta Neohaler（茚达特罗吸入粉剂）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎和/或肺气肿）病人气道阻塞的长期维持治疗，用法为每日一次。..[详细]
7月1日,美国食品与药物管理局（FDA）发布公告,批准Arcapta Neohaler（茚达特罗吸入粉剂）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎和/或肺气肿）病人气道阻塞的长期维持治疗，用法为每日一次。..[详细]
FDA批准罗氟司特治疗COPD
2011年3月1日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准罗氟司特（roflumilast）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），减少严重COPD急性发作（加重）频率、缓解症状恶化。..[详细]
2011年3月1日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准罗氟司特（roflumilast）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），减少严重COPD急性发作（加重）频率、缓解症状恶化。..[详细]
