药物信息协会第三届中国年会召开

药物信息协会(DIA)第三届中国年会于2011年5月16—18日在北京召开。本次大会主题为“质量与规范:中国制药业的升级路径”。

    本次大会延续上两届年会精髓,将对新药研发管理环节的关键技术、质量标准规范和监管要求等进行广泛深入的探讨。此外,年会首次加入中药研发规范与国际化的探讨,同时会议特设学生论文壁报。

    本次大会涉及众多领域及学科,主要的分会与议题包括:化学、生产、质控及药典标准,药品标准与质量;药物临床开发与安全警戒;药政法规及实施;临床数据管理与统计;医学科学事务;临床研究的建设和规模拓展;药物临床开发中的质量保证与质量控制;转化医学。
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生物标记物在转化医学中的重要性

复旦大学附属中山医院教授王向东博士在DIA第三届中国年会上,就转化医学中生物标记物的意义进行了详细阐述。生物标记物应具备三个特点:必须在生物学检测上可测得,必须与疾病相关,在临床上必须具备应用潜力。生物标记物分为多种,常见的有转化医学使用的生物标记物、提示疾病程度或预后的疾病生物标记物、药效生物标记物、提示疾病不同阶段的生物标记物等。现在,以治疗靶向为目的的生物标记物被越来越多地研发、使用。在寻找生物标记物的过程中,研究者均经[详细]

从知识产权、概念验证到临床应用的一个转化医学实例

江苏省人民医院教授王捷博士在DIA第三届中国年会上,就转化医学从概念形成到临床应用,通过一个实例,向与会者作了详尽阐述。王教授指出,转化研究应尽可能减少失败,而从一名临床医师的角度出发,减少转化研究失败的可能途径包括以下几方面:研发要基于坚实的基础研究;使用恰当的动物模型;化合物如在机理上存在毒性(mechanism-based toxicity),应立即中断试验;在临床研究上,要正确地设计终点,[详细]

中国在药物种族差异方面遇到的临床问题

中国协和医院临床药理研究中心教授胡蓓博士在DIA第三届中国年会上,就中国在药物的种族差异方面遇到的临床问题,向与会者作了详尽阐述。出现种族差异的内在因素包括:基因的多态性、体重差异、瘦体重(lean body mass)差异、体成分(body composition)差异等。CYP2D6为一种具有基因多态性的药物代谢酶;研究者已发现,在白种人群、亚洲人群、非洲人群中,CYP2D6慢代谢型、中间代谢[详细]
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