图片

    肝纤维化是各种慢性肝病向肝硬化发展的前奏和必经环节,也是一个动态的过程,涉及细胞、细胞因子和细胞外基质之间的复杂变化,但随着肝纤维化发病机制研究的深入使大量抗肝纤维化药物得以开发,尤其是中药,显示出其独有的优势。扶正化瘀胶囊/片作为我国现代中药的典范,研发至今已30余年,经大量高质的基础研究和临床试验使其具有Ⅰ级循证医学证据,并与2009年启动美国Ⅱ期临床试验,成为我国抗肝纤维化中成药迈向国际化的先驱,该试验结果将在2013年美国肝病研究学会(AASLD)年会上公布。让我们从专题中了解扶正化瘀胶囊/片,了解中药国际化进程。

更多>>   美国Ⅱ期临床试验
图片

扶正化瘀片抗纤维化美国Ⅱ期临床试验结果揭晓

美国东部时间11月3日,上海现代中医药股份有限公司在美国肝病研究学会(AASLD)年会上公布了旗下扶正化瘀片美国II期临床试验结果。该试验选取了干扰素治疗无效且病毒仍然复制的丙型肝炎肝纤维化患者,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,共纳入患者118例,随机分为两组,分别给予扶正化瘀片1.6 g tid和安慰剂,治疗48周,随访12周,其中89例患者治疗前后都进行了二次肝穿活检。研究结果显示,扶正化瘀片对逆转肝纤维化具有良好的作用趋势,并具有良好的安全性和药物耐受性。[详细]

扶正化瘀片抗肝纤维化美国Ⅱ期临床试验揭盲简报

本项研究由美国加利福尼亚大学圣迭戈分校(UCSD)的Hassanein教授领衔负责,有南加州肝病研究中心(SCLC)、加利福尼亚大学戴维斯分校(UC Davis)、犹他大学医学院(U of UTAH),贝勒医学院(Baylor)、斯坦福大学医学院(PAIRE)等9个美国临床中心参与。试验对象主要为HCV基因I型、对干扰素不应答的难治性慢性丙型肝炎肝纤维化患者。共招募249例患者,符合入组条件的患者118例,中心随机分为试验组与对照组,试验组给予扶正化瘀片 (4.8 g/天),对照组给予空白安慰剂,治疗48周,随访12周。以治疗前后2次肝组织纤维化病理学检测为主要疗效指标(3位病理学家网上盲法阅片),同时考察扶正化瘀片对慢性丙型肝炎肝纤维化患者的安全性与有效性。[详细]
扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验客观准确
临床试验获得的所有89例受试者的肝活检病理片将由全球3名中心病理学家对其进行独立地定量和定性评价(如下),并经3名中心病理学家讨论后,得出一致评分,从而有效地保..[详细]
扶正化瘀片获美国FDA批准进入Ⅱ期临床
日前,上海现代中医药技术发展有限公司宣布,他们组织临床并进行生产的国家级中药新药——扶正化瘀片,已正式通过美国FDA(食品药物管理局)审批程序,免试Ⅰ期临床直接..[详细]
扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验简介
根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准的临床试验方案,扶正化瘀片随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的美国Ⅱ期临床试验(以下简称“临床试验”)需入组受试者100..[详细]
更多>>  最新进展
现代中药在肝纤维化治疗领域的发展
中医药已有数千年的历史,是我国人民长期同疾病斗争的极为丰富经验的总结。但传统中药制作工艺简陋、临床和基础研究匮乏,很难被国际和国内医学专家认可。..[详细]
转化医学促进肝纤维化治疗研究进展(上)
2010年9月26日,中华医学会第二次全国肝纤维化、肝硬化学术会议在山西太原召开,来自全国各地的肝病专家以及国外知名专家德特勒夫·舒潘(Detlef Schuppan)教授。..[详细]
转化医学促进肝纤维化治疗研究进展(下)
2010年9月26日,中华医学会第二次全国肝纤维化、肝硬化学术会议在山西太原召开,来自全国各地的肝病专家以及国外知名专家参加了会议。..[详细]
关注肝纤维化 阻止慢性肝病进展
2009年8月17-19日,美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授作为扶正化瘀胶囊美国Ⅱ期临床试验的主要研究者。..[详细]
关注肝纤维化 阻止慢性肝病进展(二)
2009年8月17-19日,美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授作为扶正化瘀胶囊美国Ⅱ期临床试验的主要研究者。..[详细]
复方319对四氯化碳诱导大鼠肝纤维化的疗效
肝纤维化是肝脏对于多种病因,包括病毒感染(乙肝和丙肝)、酗酒、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、自身免疫性肝炎及药物中毒等任何原因所导致的肝脏损伤的修复反应。..[详细]
更多>>  指南共识解读

《肝纤维化中西医结合诊疗指南》摘要

  在今年的第十四次全国病毒性肝炎和肝病会议上,肝纤维诊断、治疗和预防方面的问题备受关注。今年8月即将在深圳召开的第十八届中西医肝病会议也将对肝纤维相关热点问题进行专题讨论。
  肝纤维化逐渐成为研究热点的原因包括:① 肝纤维化是多种慢性肝病(如病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性肝病等)向肝硬化发展的必经病理阶段,且中国肝纤维化患者数量巨大;② 出现了一些新的肝纤维化无创技术[如瞬时弹性成像(fibroscan)和fibrotest等];③ 抗病毒等病因治疗不能解决肝纤维化的所有问题,针对肝纤维化本身的治疗(如抑制肝星状细胞活化,促进胶原降解等)开始受到重视。
  实际上早在2006年8月,中国中西医结合肝病委员会就制定了中国第一个有关肝纤维化的指南《肝纤维化中西医结合诊疗指南》,今天我们再看该指南的主要内容,或许对我们有所启发。
  肝纤维化研究的进展

  近二十年来,肝纤维化研究取得了长足进展,主要包括以下几点:【详细】
【点击下载《肝纤维化中医细节和诊疗指南》】

肝硬化中西医结合诊疗共识

    中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会于1993年11月在河南洛阳召开的第5 届学术交流会上制定了肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效标准,2003 年重庆第15 次全国中西医结合消化会议将此修订成肝硬化中西医结合诊治方案,本方案已公布8 年,近4 年来经过专业委员会专家的多次反复讨论,重新修订的2011版诊疗共识如下。
    肝硬化是由不同病因引起的广泛性肝细胞变性坏死、结节性再生、肝脏弥漫性纤维化伴肝小叶结构破坏和假小叶形成,为多种慢性肝病晚期阶段的共同结局。肝硬化发展到肝功能失代偿期,临床主要表现为肝细胞功能障碍和门脉高压症,可并发消化道出血、自发性细菌性腹膜炎、肝性脑病、肝肾综合征以及原发性肝癌等。肝硬化的病因很多, 如慢性病毒性肝炎、血吸虫感染、酒精中毒、药物与毒物损伤、胆道疾患、遗传代谢缺陷、自身免疫性损伤等。我国病毒性肝炎引起的肝硬化居于首位,近年来酒精性肝硬化明显增多。另外,临床上有少部分病因尚不清楚,称为隐原性肝硬化。
    根据肝硬化临床表现和病变特点,代偿期多属于中医癥积的范围,失代偿期出现腹水则属“鼓胀”。【详细】
【点击下载《肝硬化中西医结合诊疗共识》】

更多>>  病理药理
更多>>  会议报道
肝纤维化高峰论坛报道
2012年4月28日,由《中华肝脏病杂志》主办、舟山市人民医院、上海现..[详细]
扶正化瘀专家顾问会暨肝纤维化高峰论坛报道(国外篇)
本文选取肝纤维化高峰论坛报告部分内容,以飨读者。..[详细]
治疗慢乙肝肝纤维化探索性研究
日前,在昆明举办的全国病毒性肝炎年会卫星会上,第四军医大学西南医院王宇..[详细]
肝纤维化高峰论坛报道(二)
近日,由《中华肝脏病杂志》主办、舟山市人民医院、上海现代中医药股份有限公司。..[详细]
扶正化瘀专家顾问会暨肝纤维化高峰论坛报道(国内篇)
本文节选肝纤维化高峰论坛上精华内容,以飨读者。..[详细]
海外肝病专家巡讲报道
2011年4月25~26日,参与扶正化瘀美国Ⅱ期临床试验的各中心研究者受上海现代中医药股份公司之邀来到中国。..[详细]
肝纤维化高峰论坛报道(三)
近日,由《中华肝脏病杂志》主办、舟山市人民医院、上海现代中医药股份有限公司。..[详细]
逆转肝纤维化临床新思维
近日,扶正化瘀第三届专家顾问会在上海成功召开,来自全国肝病和传染病领域的近30位知名专家出席了会议。..[详细]
肝纤维化破冰之旅
2010年11月12-20日,美国哈佛医学院柏斯以色列狄肯尼斯医学中心舒潘教授和德国亚琛工业大学格雷斯纳教授。..[详细]
主页 | 广告条款 | 法律顾问 | 联系我们 | 版权声明 | 关于我们 | 诚聘英才 |
copyright©中国医学论坛报 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证040853号
互联网医疗保健信息服务审核同意书 互联网药品信息服务资格证书
Baidu
map