中国在药物种族差异方面遇到的临床问题
中国协和医院临床药理研究中心教授胡蓓博士在DIA第三届中国年会上，就中国在药物的种族差异方面遇到的临床问题，向与会者作了详尽阐述。出现种族差异的内在因素包括：基因的多态性、体重差异、瘦体重（lean body mass）差异、体成分（body composition）差异等。CYP2D6为一种具有基因多态性的药物代谢酶；研究者已发现，在白种人群、亚洲人群、非洲人群中，CYP2D6慢代谢型、中间代谢型与快代谢型所构成的比例具有很大差异。另外，研究发现热带水果汁在体内对CYP3A4的活
胡蓓教授
中国协和医院临床药理研究中心教授胡蓓博士在DIA第三届中国年会上，就中国在药物的种族差异方面遇到的临床问题，向与会者作了详尽阐述。
出现种族差异的内在因素包括：基因的多态性、体重差异、瘦体重（lean body mass）差异、体成分（body composition）差异等。
CYP2D6为一种具有基因多态性的药物代谢酶；研究者已发现，在白种人群、亚洲人群、非洲人群中，CYP2D6慢代谢型、中间代谢型与快代谢型所构成的比例具有很大差异。
另外，研究发现热带水果汁在体内对CYP3A4的活性产生不同程度的抑制作用，特别是柚子、石榴、杨桃的抑制效应很强。所以，在不同季节、不同地区，人们摄入这些特定水果的量会有不同，从而导致药物代谢差异的产生。这就是种族间不同食物对药代、药效产生影响的一个例子。
另外一个例子，ß阻滞剂在中国人中要比在白种人中对于降低心率和血压更有效，所以给予中国患者ß阻滞剂的剂量通常低于白种人群。进一步研究还显示，中国人对ß阻滞剂的代谢要快于白种人，药物的血液清除率比白人快76%左右。
内外在因素归类表
除此以外，我们都已经知道，体重的差异会影响药物在体内的清除；人种间皮下脂肪层厚度的差异，使得通过皮下注射途径应用的药物代谢情况产生差异；再有，中国人习惯于服用中药，特别是患有慢性疾病及肿瘤的患者，在这种情况下同时使用西药，其体内的状况是不同的，已知许多中药会改变肝脏药物代谢酶的表达。
目前，中国在针对药物种族差异的指导性文件方面，最常参考的为ICH E5。
通过研究获得种族差异数据后，对于药代动力学和药效动力学的解释，最常用的方法有：描述性的统计比较，生物等效性方法，建模与仿真方法。
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