FDA批准罗氟司特治疗COPD
2011年3月1日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准罗氟司特（roflumilast）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），减少严重COPD急性发作（加重）频率、缓解症状恶化。
2011年3月1日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准罗氟司特（roflumilast）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），减少严重COPD急性发作（加重）频率、缓解症状恶化。
作为一种治疗COPD的新药，罗氟司特是一种被称为磷酸二酯酶-4（PDE-4）的抑制剂，用于治疗伴支气管炎的严重COPD患者的咳嗽及黏液过多症状。罗氟司特不用于治疗原发肺气肿等其他型的COPD。
通过两项3期临床研究，证实了罗氟司特的安全性和有效性。这两项研究纳入了年龄在40岁及以上的1500多例患者，他们都接受了罗氟司特治疗。这些患者均有伴慢性支气管炎的COPD史，并在开始治疗前12个月发生过疾病加重。
罗氟司特不应被用于治疗突发呼吸困难（急性支气管痉挛），也不推荐应用于18岁以下人群。接受罗氟司特治疗的患者报告的最常见副作用有：腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲下降、头晕。
FDA在批准罗氟司特时附带一本用药指南，告知患者该药物存在对精神健康方面的潜在危险，包括情绪变化、思维变化、行为变化、以及不明原因的体重减轻。
“COPD是一种严重的疾病，并会随着时间推移逐步恶化”，FDA药物评估和研究中心药物评估第二办公室主任Curtis Rosebraugh博士说。“新的治疗选择减少了COPD急性发作和加重次数，对伴有慢性支气管炎以及有加重史的COPD患者来说，非常重要。”
COPD是一种导致呼吸困难的严重肺部疾病，症状包括呼吸困难、慢性咳嗽以及痰液过多，一次加重可持续长达数周，导致肺功能下降、死亡危险增加，并有可能伴随严重焦虑。
根据美国国家心肺血液研究所报告，吸烟是COPD的主要病因。COPD是美国第四大死因。
相关链接：FDA approves new drug to treat chronic obstructive pulmonary disease
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