美国当地时间3月5日,46岁的医生、前风险投资家和药物顾问、美国食品和药品监督管理局(FDA)的局长Scott Gottlieb,突然宣布了自己将在下个月辞职离任的消息,引起媒体一片哗然。
FDA局长ScottGottlieb在职不到两年的期间,解决了大量美国严重的公共卫生问题,他的突然离职可能会给生物制药行业带来冲击,因为Scott Gottlieb治下的FDA基于市场制定的降低药品成本并加速药品审批的政策受到广大欢迎。就在今年一月,他在回应外界猜测其可能下台时发布推文称,他并没有打算离开FDA,“我们今年还将推出许多重要的政策”。因此谁也没有想到他会如此突然地宣布将在30天内离任的消息,这也引发了外界对其离职原因的猜测。
有媒体记者猜测,此举是不是美国总统特朗普的安排,然而白宫表示没有要求Gottlieb辞职。一位白宫高级官员表示,Gottlieb曾与特朗普总统谈过辞职想法,特朗普很欣赏Gottlieb并且不想让他离开。虽然Gottlieb与白宫存在一些政策上的分歧,但他受到了很好的尊重,甚至可能被要求再接一个职位,不过遭到了Gottlieb的拒绝。特朗普在下午4点左右发推文称,“Gottlieb帮助我们降低了药品价格,创纪录地增加了获得批准并进入市场的仿制药的数量以及其他许多医疗政策。他的辞职是美国的损失。”
这位46岁的医生、百万富翁和癌症幸存者以自信、有时略傲慢的方式而闻名,然而美国民众普遍认为他是一个安静而高效的领导者。Gottlieb在接受采访时表示,“辞职是一个非常艰难的决定,这是我拥有的最好的工作。我星期五晚上回家,在周末仍需要在家工作,周日返回华盛顿,我百分之百地完成了这项工作。我最终决定要离开是因为我需要和家人共度时光。”
Gottlieb在辞职信中回顾了他在过去两年中在该机构所做的努力。这是一个很长的清单,包括FDA如何在飓风袭击后努力避免药物短缺、领导全球药物杂质调查、细胞和基因疗法的高级审查以及支持复杂仿制药的批准等等。Gottlieb还写道:“我很幸运,美国总统给了我这个机会,让我在这个科学飞速发展的时代领导这个杰出的团队。”他提到了他的标志性政策,从寻求降低与烟草使用有关的发病率,到应对青少年使用电子烟,再到降低阿片类药物成瘾率,以及改善食品安全和追踪食源性疾病暴发。Gottlieb写道:“我们严厉打击了虚假的干细胞疗法、虚假的顺势疗法、不安全的医疗器械产品、向未成年人出售烟草、不安全的膳食补充剂等。”
Gottlieb的离职或许将成为特朗普政府降低药物成本的挫折。去年5月份政府发布了打击高药物成本的框架蓝图,旨在加强药品市场的竞争,降低患者的自付费用。美国健康与人类服务部的一位发言人表示,目前还没有任何关于可能被指名接替Gottlieb的人选的信息。
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