研究简介

妊娠晚期替诺福韦治疗可有效阻断乙肝母婴传播

目前有关替诺福韦(TDF)预防妊娠期乙肝病毒(HBV)母婴阻断方面的研究数据很少。此研究共纳入200例乙肝病毒e抗原(HBeAg) 阳性、HBVDNA>200000 IU/ml 的妊娠妇女，按1:1 比例随机分组，接受不包括抗病毒治疗在内的常规治疗，或于妊娠第30~32周至分娩后4周的时间内接受TD...[详细]

访美国纽约大学朗格尼医学中心、北京佑安医院特聘专家潘启安教授

本研究的假设基于团队既往哪些的研究结果

这个研究项目的背景分为三步曲，也就是在N Engl J Med发表“TDF预防母婴阻断”研究之前，我们已经完成了两项重要的前期工作。[详细]

本研究结果将为临床带来哪些改变

在中国，以100万乙肝妈妈每年受孕进行推算，每年会有约10万~25万的婴儿极可能因免疫预防失败而感染慢性乙肝。我们的研究结果，可以帮助这部分人群从预防策略中获益。[详细]

本研究被N Engl J Med接受的原因

可以说，遇到N EnglJ Med最大的挑战就是，为什么将研究对象的纳入标准定为HBV DNA>200000 IU/ml，原因是，当时专家并不是非常了解我们研究组的前期成果，因此，我们在递交了第一步研究的原始数据资料后，也得到了专家肯定。[详细]

对话研究中方负责人、首都医科大学附属北京佑安医院段钟平教授

让中国人受益是研究者共同的心声

乙肝母婴阻断抗病毒治疗调查结果

中国参与该研究中心的情况

值得一提的是，在整个研究过程中，北京佑安医院主要是发挥了中心实验室的作用和协调工作，包括各中心资料收集、贮存和初步分析工作;在整个研究过程中，汇总各个中心的资料包括血清保存、标本运输、检测;完成初步的统计和分析工作。这主要与北京佑安医院在母婴阻断临床与科研方面都有比较好的基础、具备相应实验室和检测方...[详细]

对我国抗病毒治疗预防母婴传播的临床实践的影响

该研究的影响是非常大的，不仅是医务界人士关心该研究结果，而且公众也十分关注，实际上，世界卫生组织(WHO)也很关注。随着该高质量研究论文的发布，我国会慢慢形成共识和统一意见，对孕期高病毒载量的母亲，通过抗病毒治疗在孕中晚期将病毒载量降下来，使其成为减少母婴传播的有效途径之一。相信，WHO在下次修改指...[详细]

研究团队下一个研究方向

课题组在发布该文章后，我们的工作还在继续，随访孩子的骨密度、肾功能、生长发育和智力评分方面。我们希望随访至上小学之前5~6 岁，如果在这段时间仍没有看到明显的不良反应，应该说是比较放心的。目前，我们对患儿基本的生长发育指标的随访结果显示，该药还是比较安全的，但不能说绝对安全，因为抗病毒药物都是有一些...[详细]

中国在研究中遇到的困难和收获

研究过程中遇到的一个很大的问题，是东西方观念不同。西方特别注重受试者保护，比如入组标准、孕妇及分娩后的保护措施、不良反应的观察等等，在国内有些单位比较注重，但有些单位需要提高。为了统一观点、统一认识和统一伦理学、技术标准，我们每个月召开1次电话会议，才最终达成共识。[详细]

侯金林教授谈N Engl J Med文章发表对我国乙肝母婴零传播工程的意义

研究与项目并行

侯教授介绍，我国乙肝母婴阻断主要涉及两方面问题，一是开展高质量高水准的临床研究，以及有助了解中国整体情况的注册登记研究;二是通过开展一些公益项目使这些研究成果更好地指导临床实践。[详细]

WHO反应和未来政策

在《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)这项研究于6 月16 日发表后，WHO第一时间作出了反应。第一，准备修改指南;第二，帮助各个地区执行这种预防干预措施，尤其是对于中国这样乙肝感染人群基数大的国家。[详细]

我国乙肝母婴阻断的前期工作

侯教授介绍，从20世纪90年代起，他就带领自己的团队开始了乙肝患者母婴传播相关研究，主要是围绕乙肝病毒母婴传播率展开调查，以及与妇产科合作开展一些临床实践研究。国内最近几年在乙肝母婴传播研究方面的工作已得到国际认可，但一直没有关于妊娠晚期替诺福韦抗病毒药物干预对乙肝病毒母婴传播影响的大型随机对照研究...[详细]

高危乙肝育龄女性孕期抗病毒策略：个体化精准治疗

育龄期妇女慢性HBV感染现状及对母婴的影响

目前我国育龄妇女慢性HBV 感染率约为7.18%，这增加了HBV 母婴垂直传播风险，而感染HBV 时的患儿年龄是影响疾病慢性化的最主要因素，围产期感染HBV者中的90%将发展成慢性感染，因此，阻断围产期HBV传播是预防HBV 感染的重要工作。[详细]

育龄期女性孕期抗病毒药物的策略

妊娠期妇女抗病毒治疗需要个体化评估母婴的风险获益比。其中抗病毒治疗获益包括：降低高病毒血症孕妇的垂直传播概率;管理CHB孕妇急性加剧和重度纤维化/肝硬化进展;使肝炎及肝硬化患者获得妊娠。[详细]