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国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品
2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿，齐...
来源：医谷网 2021-01-19 -
先声重磅产品先必新进入医保目录 竞逐千亿脑卒中市场
在国家医保举办的“药品目录调整新闻发布会”上，万众瞩目的2020版国家医保药品目录正式出炉。此前，国家医保局展开了为期3天的医保谈判，此次结果公布显示，谈判共涉及162个品种，最终119种通过...
来源：医药魔方 2021-01-19 -
“不老药”，被查
日前，据相关报道，署名为国家市场监督管理总局于某省下发了一则“关于排查违法经营‘不老药’的函”。
来源：医谷网 2021-01-19 -
国家药监局：以临床价值为导向，推动古代经典名方中药复方制剂研制
12月25日，国家药品监督管理局网站消息，国家药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》中明确，全面落实“四个最严”的要求，坚持以临床价值为导向，...
来源：国家药品监督管理局网站 2021-01-06 -
医保谈判第五年：探索期结束，进口产品遇瓶颈
2020年12月28日，国家医保局网站上挂出了印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知，医保谈判的最终结果也随之浮出水面。
来源：动脉网 2021-01-06 -
面对医疗耗材国家强势集采，IVD厂家、经销商、从业人员出路之思考
一、医疗耗材国家强势集采背后的逻辑;
来源：动脉网 2021-01-06 -
从AI研发到智能制造，如何抓住生物医药产业机遇“智驱未来”？
对于医药产业数字化转型的探讨在近几年逐渐升温。2020年我们已经看到了，数字化技术从不同切入点落地到医药产业链条的不同场景中。数字化技术与生物技术之间的结合，让生物医药这个以创新制胜的行业，再...
来源：动脉网 2021-01-06 -
详解：药械监管审批拉开巨变大幕
2020年12月22日，国务院常务会议上通过了《医疗器械监督管理条例》。时隔两年，当年的修订草案终于转正落地。虽然最终落地的政策终版尚未发布，但是医疗器械行业的监管剧变几乎已经在所难免。
来源：动脉网 2021-01-06 -
绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要疗效指标观察
12月14日，绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组5...
来源：医药魔方 2020-12-30 -
首个国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批
首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。
来源：医药魔方 2020-12-30 -
溃疡性结肠炎(UC)新药！
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已受理Zeposia(ozanimod)的营销授权申请(MAA)，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者。现在，EMA已启动集中...
来源：本站原创 2020-12-30 -
慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物！
Cara Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新的化学物质，旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体(KOR)来缓解瘙痒。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局...
来源：本站原创 2020-12-30 -
国产生物类似药！
信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布，其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗，国际商标: BYVASDA®)正式获得国家药品监督管理局(NM...
来源：本站原创 2020-12-30 -
改变ALK阳性肺癌一线临床实践！
辉瑞(Pfizer)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib，劳拉替尼)的一份补充新药申请(sNDA)，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(AL...
来源：本站原创 2020-12-30
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