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信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症!
信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布，其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗，国际商标: BYVASDA®)正式获得国家药品监督管理局(NM...
来源：本站原创 2021-01-26 -
德琪医药向国家药监局提交Xpovio治疗子宫内膜癌全球3期临床试验申请！
德琪医药(Antengene)近日宣布，已向国家药品监督管理局(NMPA)提交Xpovio(selinexor, ATG-010)治疗子宫内膜癌的临床试验申请(IND)。该试验是一项全球性、多...
来源：本站原创 2021-01-26 -
武田1类新药「美阿沙坦钾片」即将获批上市
近日，武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号：JXHS1800028 )处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。用于治疗原发性高血压。
来源：医药魔方 2021-01-26 -
新型高效 治疗药物开发研究获进展
近日，中国科学院合肥物质科学研究院王俊峰课题组对 候选药物FGF21进行改造后制成FGF21SS， 小鼠实验结果表明FGF21SS表现出更加优异的降血糖、减体重效果，具有良好的成药性。...
来源：合肥物质科学研究院 2021-01-26 -
齐鲁又有1类新药来袭 首款口溶膜将获批
1月9日，齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXSL2100012。注射用QLS31901是齐鲁制药2021年首个申报临床的1类新药。近年来，齐鲁制药...
来源：米内网 2021-01-26 -
又一“不限癌种”抗癌药在中国获批临床
据国家药监局药评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可，拟开发用于NTRK融合的成人和儿童肿瘤。
来源：医谷网 2021-01-26 -
全球首个氘代药物Austedo(安泰坦®)中国上市
梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司近日宣布，旗下创新药物安泰坦®(氘丁苯那嗪片，英文商品名：Austedo，通用名：deutetrabenazine)于国内上市，用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的...
来源：本站原创 2021-01-25 -
空气污染为何会加速人群患阿尔兹海默病和痴呆症的风险？
阿尔兹海默病是一种最常见的痴呆症，其会慢慢破坏大脑记忆、思维和行为，最终会破坏机体完成日常任务的能力;在科学家们在寻找治疗方法的过程中，他们一直在分析遗传和环境因素，因为其会增加个体患晚发性阿...
来源：本站原创 2021-01-25 -
揭示生物学和社会因素或有望帮助理解人类衰老发生的分子机制！
近日，发表在国际杂志Ageing Research Reviews上的三篇研究报告中，来自南加州大学等机构的科学家们通过研究指出，为了深入理解人类机体衰老的分子机制，我们就需要分析多种生物学和...
来源：本站原创 2021-01-25 -
研究发现抗阿尔茨海默病先导化合物
阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)，又称早老性痴呆症，是发生在老年期的一种常见的神经退行性疾病，在临床上尚缺乏有效的AD治愈方法或药物。近年来，针对AD的新药潜在靶点...
来源：昆明植物研究所 2021-01-25 -
武田高血压新药「美阿沙坦钾片」在中国获批上市
1月20日，国家药监局官网显示武田制药1类新药美阿沙坦钾片上市申请已获得NMPA批准。用于治疗原发性高血压。
来源：医药魔方 2021-01-25 -
FDA批准首个狼疮肾炎口服新药
1月22日，Aurinia制药公司宣布FDA批准Lupkynis(voclosporin，伏环孢素)上市，联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎(LN)。Lupkynis是FDA批准的首个狼疮...
来源：医药魔方 2021-01-25 -
民政部等七部门启动康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点
近日，民政部、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、市场监督管理总局、中国残联等七部门和单位联合印发了《关于开展康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点的通知》(民发〔2020〕149号，...
来源：医谷网 2021-01-21 -
国家药监局药品、器械审评检查长三角分中心在上海正式挂牌
国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌。
来源：医谷网 2021-01-19
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