WHO认识到戊型肝炎在许多发展中国家是一个公共的健康问题,尤其是在一些特殊人群中,如孕妇、居住在流离失所者营地和疫情爆发情况下的人群。由于缺乏在以下人群亚组中安全性、免疫原性、和有效性方面的足够信息,WHO不建议在16岁以下的儿童、孕妇、慢性肝病患者、器官移植等待名单上的患者以及旅行者常规使用疫苗。
WHO认识到戊型肝炎在许多发展中国家是一个公共的健康问题,尤其是在一些特殊人群中,如孕妇、居住在流离失所者营地和疫情爆发情况下的人群。目前一个经许可的戊型肝炎疫苗(HEV239疫苗,Hecolin )被认为是有希望的疫苗,在中国16-65岁的健康受试者中对抗戊型肝炎已经显示出其高效性。然而,全球范围的戊肝病毒感染和疾病发生事件的数据,以及感染流行地普通人群中戊肝死亡率相关的数据都是有限的。对此WHO做出如下建议:
常规使用:
关于该相对较新疫苗的现有数据是不足的,而对于一些问题至今为止还没有数据,尤其是关于16岁以下个体的免疫问题,以及交叉保护疫苗对抗HEV基因型1、2和3的程度。目前缺乏充分信息的情况下,在戊肝流行和散发常见的地方,WHO不建议该疫苗进入国家性程序中作为常规使用。然而,国家主管部门基于当地的流行病学情况可能会决定使用该疫苗。
由于缺乏在以下人群亚组中安全性、免疫原性、和有效性方面的足够信息,WHO不建议在16岁以下的儿童、孕妇、慢性肝病患者、器官移植等待名单上的患者以及旅行者常规使用疫苗。
特殊群体及疫情:
这里可能存在以下特殊情况,比如在戊肝或其并发症再或者死亡风险尤其高的地方出现了疫情爆发。目前WHO关于常规程序的立场是,在这些特殊情况下不应排除使用疫苗。特别是,使用疫苗以减轻或防止戊肝大爆发,也可以被看做使用疫苗是为了减轻对孕妇等高危人群的影响。
WHO认识到旅行者、医疗保健人员、人道主义救援队伍前往戊肝大爆发地区感染HEV的风险是很高的。在这样的环境中,每个人都应该进行单独评估其风险和受益,并且疫苗接种应予以考虑。
特定条件下的医疗保健人员与当地人群感染HEV的风险是相似的,而现在还没有针对这一人群的具体疫苗接种建议;国家主管部门可能基于当地流行病学情况决定使用疫苗。
信息差距:
WHO承认在戊肝疫苗的使用上需要更全面的数据。在所有情况下,HEV239疫苗的使用经验,包括任何不良事件的发生,都应记录在案。分析疾病暴发时疫苗的接种情况,可以提供关于疫苗安全性和有效性以及对特定年龄段发病率的重要数据。WHO建议研究方案的预先设计将用于在以下情况中研究疫苗使用的安全性和免疫原性,包括疫情爆发时、孕妇群体、慢性肝病患者以及免疫抑制人群包括那些处于等待或是已经接受器官移植的患者。
数据差距仍然存在于戊型肝炎的流行病学研究中,特别是普通人群和特殊人群中戊肝的发病率和死亡率;戊肝疫苗对抗HEV基因型1、2和3的有效性;戊肝疫苗剂量<3或者间隔时间越短的疗效;保护之后戊肝疫苗接种和可能需要加强剂量的时间间隔。
随着可用数据的增多,目前WHO对戊肝疫苗的意见将会根据新信息而进行审查和更新。
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