戊肝疫苗安全有效
2015年3月5日《新英格兰医学杂志》发表我国厦门大学和养生堂万泰公司联合研制的“重组戊肝疫苗(大肠埃希菌)”长期预防效果的研究论文。
2015年3月5日《新英格兰医学杂志》发表我国厦门大学和养生堂万泰公司联合研制的“重组戊肝疫苗(大肠埃希菌)”长期预防效果的研究论文。研究团队于2007年在江苏对112604例16~65岁健康成人进行了随机双盲Ⅲ期临床试验，证明戊肝疫苗安全有效，即随访19个月，戊肝疫苗的有效率高达95%。当前发表的文章报告了对该研究人群随访4.5年的预防效果，疫苗组戊肝发病率为0.3/10万人年，对照组为2.1/10万人年，疫苗有效率为86.8%(95%CI为71.0~94.0);基线抗体阴性者在接种3针戊肝疫苗后4.5年，87%的接种者仍具有戊肝抗体;两组不良事件发生率相似。以上结果充分说明了该疫苗安全并有良好的长期预防效果。
戊肝在全球是一个严重的公共卫生问题。HEV有4种基因型，1型和2型常引起水型流行或暴发，3型和4型多为散发。在南亚和非洲一些地区，1型HEV是急性肝炎的主要病因，每年约几百万人感染，估计每年死亡7万例，孕妇的病死率高达20%。近年来，我国戊肝发病也呈上升趋势，2010年报告的戊肝病例数为23682例，2014年增至26988例，上升14%。我国多数地区的成人急性散发性病毒性肝炎中，戊肝占首位，尤其是在老年人群，戊肝所占比例更高。
戊肝主要经粪-口途径传播，在一些居住拥挤、卫生条件较差的人群中常发生流行，改善卫生条件和饮水卫生虽有一定效果，但不能完全阻断戊肝传播。因此，戊肝疫苗可作为高危人群和戊肝暴发或流行时的有效预防手段。
最近，世界卫生组织免疫策略专家咨询小组指出，在戊肝高地方性流行地区建议戊肝疫苗常规免疫接种之前，需要有更多的关于戊肝发病率以及戊肝疫苗安全性和有效性的数据。但该专家组认为，在一些特殊情况下，特别是在控制戊肝暴发时，应考虑使用戊肝疫苗。
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