eDISH的意义及未来发展方向
作者：美国食品与药物管理局 特德·郭（TedGuo） 来源：中国医学论坛报 日期：2015-04-10
导读
药物肝毒性在美国曾经被忽视以至让民众付出生命的代价。本人有幸在全美肝脏研究大师约翰·西尼尔(JohnSenior)博士的启发和指引下研发成功一款叫做eDISH的软件，以帮助FDA审批者有效地判明可能会上市的药物造成肝脏损伤的可能性。
本届专题研究会议经过两天短暂而生动的学术研讨成功落下帷幕。来自美国学术界、工业界和政府监管研究单位的肝脏专家，汇同来自世界各地同行，包括中国肝脏专家济济一堂，开了又一届成功的研讨会。
药物肝毒性在美国曾经被忽视以至让民众付出生命的代价。本人有幸在全美肝脏研究大师约翰·西尼尔(JohnSenior)博士的启发和指引下研发成功一款叫做eDISH的软件，以帮助FDA审批者有效地判明可能会上市的药物造成肝脏损伤的可能性。
自eDISH在FDA投入使用7~8年以来，再也没有一种新药因为药物性肝毒混入市场而给患者带来不应有的甚至是危险的不良反应。这款软件不但是审批工具，而且也应成为研究手段。为达到这一更高目标，本人已着手研发eDISH-2。新款将具有处理更多样的数据和更灵活的使用功能。
那么，eDISH如何工作?简单地说，它能把可能的具有药物肝毒性的临床试验患者从成百上千的受试者中筛选出来，行进一步调查。大大提高审批精确性。又把医学专家为做决定想要调用的一切资料一一呈现在FDA审批者的面前。本人希望这一简便直观的方法在中国适时推广，以保证新药的安全性发挥作用。
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