合作、共赢：突破DILI临床转化研究的瓶颈
主题为“如何评价和分析DILI信息，做出正确诊断”的第十五届药物性肝损伤(DILI)专题研讨会聚焦于近年DILI领域的研究热点和难点问题，数百名专家展开了充分、热烈的讨论。
主题为“如何评价和分析DILI信息，做出正确诊断”的第十五届药物性肝损伤(DILI)专题研讨会聚焦于近年DILI领域的研究热点和难点问题，数百名专家展开了充分、热烈的讨论。
令人印象深刻的是，几乎所有探讨问题，都以如何解决临床实际问题为目标，如丙氨酸氨基转移酶(ALT)和其他肝酶的正常值如何界定，RUCAM量表修订，DILI严重程度评估和分级，在治疗其他严重疾病中ALT轻度升高、药物说明书中警示的局限性等，这些富有争议话题的探讨，对于如何正确做出DILI临床诊断和管理决策具有重要指导作用。
对于近年日益受到关注的免疫和DILI关联的热点，会议在自身免疫性肝炎(AIH)与DILI、药物诱导的AIH、肿瘤免疫治疗中自身免疫的风险、药物相关免疫器官损伤等话题中进行了重点讨论。
探寻新型DILI生物标志物一直以来都是欧美国家的研究热点，目前已发现了一些与遗传因素和非遗传因素相关的生物标志物。eDISH已被FDA作为重要工具用于评估临床试验中药物的肝脏安全性。在FDA华裔专家郭教授(TedGuo)不断努力下，对eDISH又进行了进一步的开发，并在会上进行详细介绍。相信eDISH会在新药临床研发的肝脏安全性评估中发挥越来越重要的价值，并期待这一重要工具也能用于新药上市后肝脏安全性监测。
本次会议中，另一重要议题是讨论成立“药物肝脏安全性研究联盟”，可以说是本次会议的一项重大事项。联盟成员以来自于学术界、FDA和制药企业的专家组成，第一步将以eDISH为依托，整合在美国FDA所有注册药物临床试验中的数据，以评估新药的肝脏安全性;同时，留取生物样本开展相应转化研究，以后将推广至新药上市后的数据评估。这一动议，已得到学术界、FDA和制药企业专家的一致表决通过。
由于中国目前也具有这样的网络化数据平台，而且正在国内准备启动的DILI系列研究，也与美国成立联盟进而开展相应研究的想法不谋而合，因此，联盟的两位负责人，FDA约翰?西尼尔(JohnSenior)博士和美国DILIN主席保罗?沃特金斯(PaulWatkins)教授专门在会上提出，希望中国学者一起参与。这也从侧面反映，近年中国学者在DILI领域的工作，越来越受到国际关注。希望在DILI领域中，中国学者能发挥更加重要的作用。
由于单一区域针对某一特定药物引起的DILI研究资源有限，多中心、跨专业、跨国界和学术界、政府监管机构、制药企业的合作成为突破DILI转化研究困境的有效手段。这也是美国成立“药物肝脏安全性研究联盟”，加强合作研究的初衷。
只有这样，我们才能更好地认知DILI，为临床采取有效手段进行防治和政府监管药物的肝脏安全性，提供科学依据。
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