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肝病

学习并推进我国DILI的研究

作者:上海南京军区临床肝病研究中心 陈成伟 来源:中国医学论坛报 日期:2015-04-10
导读

3月18-19日,美国食品与药物管理局(FDA)药品评价与研究中心(CDER)主办的第十五届DILI专题研讨会在美国华盛顿马里兰大学召开。会议得到美国国立卫生研究院(NIH)药物性肝损伤研究网(DILIN)、美国肝病学会(AASLD)专家支持。

关键字: 药物性肝损伤

3月18-19日,美国食品与药物管理局(FDA)药品评价与研究中心(CDER)主办的第十五届DILI专题研讨会在美国华盛顿马里兰大学召开。会议得到美国国立卫生研究院(NIH)药物性肝损伤研究网(DILIN)、美国肝病学会(AASLD)专家支持。

笔者携中华医学会肝病学会DILI学组茅益民教授等十余位我国DILI领域资深肝病专家受邀参会。会议主题是如何分析和评价DILI信息,作出正确诊断。主要内容有:①丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素(TB)在DILI诊断中的意义;②美国胃肠病学会(ACG)指南介绍;③药物引起的严重肝脏毒性评估(eDISH)程序的发展和推广;④DILI严重程度判断;⑤因果关系评价量表(RUCAM表)修正;⑥自身免疫性肝炎与DILI;⑦药物相关免疫器官损伤;⑧新生物学标志物。

此外,本次会议讨论了成立“药物肝脏安全性研究联盟”事宜,特邀请中国学者参加。

目前,我国热心于DILI研究的专家已连续参加了四届会议,将会议好的思维和方法用以推动我国药物性肝损伤研究。2012年10月中华医学会肝病学会DILI学组与美国DILIN签订合作协议,事后在茅益民教授领衔的“十二五”重大专项课题组织下,经过两年努力建立Hepatox网站,这是继美国Livertox网站建立后国际上第二个DILI网站,这将大大推动我国医学界和民众对DILI的认知度,推动我国DILI研究。课题组在今年启动DILI流调研究,并依托DILI学组正在撰写中国DILI研究指南,指南将于年内问世。在这些工作的推动下,各省市肝病学会DILI学组正如火如荼地建立起来。相信在国外先进理念和方法的带动下,结合我国国情,我国DILI大数据和与之匹配的分析研究方法一定能建立起来,我国DILI研究赶上国际水平也指日可待。

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