ASPIRE研究
作者：刘秋阳 来源：中国医学论坛报 日期：2012-04-28
导读
在经聚乙二醇干扰素（Peg-INF）/利巴韦林（RBV）治疗失败丙肝患者中，TMC435（研究性NS3/4A蛋白酶抑制剂）联合Peg-INF/RBV，可显著提高24周持续病毒学应答率。一项Ⅱb期、随机双盲研究结果显示，在Peg-INF联合RBV治疗失败患者中，接受TMC435（qd，口服）加上述疗法患者的24周持续病毒学应答率显著高于接受安慰剂者（61%~80%对23%），在既往无应答的难治性肝硬化患者中，该药可被很好耐受。上述研究纳入感染HCV基因1型。
在经聚乙二醇干扰素（Peg-INF）/利巴韦林（RBV）治疗失败丙肝患者中，TMC435（研究性NS3/4A蛋白酶抑制剂）联合Peg-INF/RBV，可显著提高24周持续病毒学应答率。
一项Ⅱb期、随机双盲研究结果显示，在Peg-INF联合RBV治疗失败患者中，接受TMC435（qd，口服）加上述疗法患者的24周持续病毒学应答率显著高于接受安慰剂者（61%~80%对23%），在既往无应答的难治性肝硬化患者中，该药可被很好耐受。
上述研究纳入感染HCV基因1型、在Peg-INF联合RBV治疗≥1个疗程后无应答、部分应答或复发患者。
除了上述结果之外，TMC435组因病毒学突破而停止治疗或治疗时无应答的患者比率为9%~17%，相比之下对照组为53%。TMC435与对照组的病毒学复发率分别为6%~18%和44%。导致治疗停止的不良和严重不良事件发生率两组相似。TMC435组患者有轻微、暂时、无症状的胆红素水平增高。
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