波普瑞韦联合聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗基因型1型的经治丙肝患者：RESPOND-2研究最终结果
美国洛杉矶Cedars-Sinai 医学中心Poordad 等发布的RESPOND-2研究最终结果显示，对于既往对聚乙二醇干扰素（P）/利巴韦林（R）治疗无应答或复发的HCV基因1型感染患者，在P/R上加用波普瑞韦（Boceprevir）可获得很高的持续病毒学应答（SVR）率。
美国洛杉矶Cedars-Sinai 医学中心Poordad 等发布的RESPOND-2研究最终结果显示，对于既往对聚乙二醇干扰素（P）/利巴韦林（R）治疗无应答或复发的HCV基因1型感染患者，在P/R上加用波普瑞韦（Boceprevir）可获得很高的持续病毒学应答（SVR）率。
波普瑞韦是一种口服HCV-NS3蛋白酶抑制剂。RESPOND-2是一项双盲、安慰剂对照研究，纳入403例来自美国、加拿大和欧洲的基因型1型丙型肝炎患者，评价boceprevir+P/R治疗既往对P/R无应答和复发者的疗效和安全性。患者被分为3组：P/R对照治疗组（1组）、4周P/R治疗（导入期）后根据治疗应答给予P/R+波普瑞韦治疗（2组）或P/R（导入）治疗4周后P/R+ 波普瑞韦治疗
44周（3组）。在12周时可检测到HCV-RNA的患者视为无效终止治疗。主要终点是24周治疗后SVR（罗氏TaqMan LLD< 9.3 IU/mL）。
结果显示，患者中67%为男性，黑人占12%，12%的患者有肝硬化。与安慰剂相比，两个波普瑞韦组的SVR显著更高（P<0.0001，见下表）。1例接受4周P/R导入治疗后接受波普瑞韦800 mg tid的患者在4周时病毒载量降幅≥1-log，并获得了最高的SVR（80%）。明显可见的是，对于4周时降幅<1-log的患者，2、3组的SVR（33%~34%）显著高于1组（0%）。波普瑞韦组的贫血发生率（43%-47%）高于对照组（20%），但因贫血终止治疗者很少（第3组中只有3.1%）。归因于波普瑞韦的唯一不良事件为味觉障碍，不严重且不会影响治疗。
表 RESPOND-2研究主要结果
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1组 （对照） P/R48周* |
2组 P/R 4周导入 BOC RGT*﹟ |
3组 P/R 4周导入后P/R/BOC治疗44周* |
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N=80 |
N=162 |
N=161 |
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治疗结束时应答 |
25（31） |
114（70） |
124（77） |
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复发，n/N（%） |
8/25（32） |
17/111（15） |
14/121（12） |
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SVR（全部），n（%） |
17（21） |
95（59） |
107（67） |
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既往无应答n/N（%） |
2/29（7） |
23/57（40） |
30/58（52） |
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既往复发n/N（%） |
15/51（29） |
72/105（69） |
77/103（75） |
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4周时病毒载量降幅<1-log10，n/N（%） |
0/12（0） |
15/46（33） |
15/44（34） |
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4周时病毒载量降幅≥1-log10，n/N（%） |
17/66（26） |
80/110（73） |
90/114（80） |
*P的剂量为1.5 μg/kg SC，每周1次；R的剂量根据体重（600~1 400 mg/d）PO，BID；BOC剂量为800 mg PO TID。
﹟根据应答情况指导治疗（RGT）基于8周时HCV阴性：①未检出HCV RNA患者接受32周三联治疗；②8周时检出HCV RNA的患者接受32周三联治疗，随后接受12周P/R治疗。2组在8周时实现HCV RNA检测不到的患者比例为（74/162）46%。
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