一项新的临床试验表明,急需器官移植的患者可以安全地从患有丙型肝炎的捐赠者那里获得新的心脏或肺部。
一项新的临床试验表明,急需器官移植的患者可以安全地从患有丙型肝炎的捐赠者那里获得新的心脏或肺部。
首席研究员Ann Woolley博士表示,通过迅速施用强效抗病毒药物,医生可以防止器官接受者在移植后感染丙型肝炎。她是波士顿布莱根妇女医院的传染病医生。
Woolley说,参加试验计划的前35名移植患者在至少6个月后血液中没有任何可检测到的丙型肝炎病毒。此外,她说他们所有的新器官都处于良好的工作状态。
Woolley说,这项突破性研究可以将患者可用器官的数量增加20%至25%。
“通过我们的中心的数据可以看到,在过去两年中我们所做的所有移植手术中,超过三分之一来自丙型肝炎阳性捐献者,”Woolley说。
研究人员在背景说明中指出,尽管美国的器官移植数量在过去五年中增加了20%,但估计每年约有1,000人死于移植的新的心脏或肺部所带来的隐患。
Woolley说,在移植前,器官通常会尽可能地被净化,但是它们内部总是有微量的供血。在那血液中存在丙型肝炎感染的风险。
“病毒不会进入器官本身。它不在心脏或肺部。它来自器官内的供体血液,”Woolley解释说。
研究人员在背景说明中说,过去接受丙型肝炎阳性捐献者器官进行移植的5人中有超过4人患有慢性感染。这不仅威胁到肝脏的健康,还在某些情况下损坏了他们的新器官。
Woolley说,新的移植方案要求器官接受者在离开手术室后几小时开始接受丙型肝炎抗病毒药物治疗,而不是等待患者发生感染。
“治疗阻止了病毒复制的发生,”Woolley说。 “病毒需要时间去肝脏办理绿卡并在那里娶妻生子。通过立即开始治疗,所有接受者接触的是来自捐赠者的非常低水平的病毒。”
Woolley说,由于接受者只接触少量病毒,因此他们不需要接受为期12周的抗病毒药物治疗。
Woolley说,相反,那些接受丙肝阳性器官移植的人只需要服用四周的抗病毒药物,花费约25,000美元。
该报告于4月3日在线发表在“新英格兰医学杂志”上,该报告称最初有44名患者参加了这项研究,其中包括8名接受心脏移植治疗的患者和36名接受肺部移植检查的患者。
但鉴于该研究的成功,入组率仍在继续,迄今为止共有69人接受了丙型肝炎阳性器官移植后的抗病毒治疗。
报告称,该计划最初的44名患者中约有42名在移植后立即检测到丙型肝炎病毒载量,但病毒量在约两周内下降到让人无法察觉的程度。
Woolley认为,这可能成为器官移植的新标准,特别是如果抗病毒药物的成本持续下降。
宾夕法尼亚大学医学院移植传染病主任Emily Blumberg博士表示,新协议“有可能取得很大进展,因为目前有相当数量的丙肝患者是潜在的器官捐献者。”
Blumberg说,药物治疗方案与任何毒性作用无关,但医生必须小心跟踪潜在的药物相互作用。例如,抗病毒药物可以与他汀类药物和某些心脏药物相互作用。
“大多数药物相互作用都是可以控制的,我们认为越早开始服药,清除感染的可能性就越快,”布隆伯格说。他在研究中为这个观点写了一篇社论。
她说,医生需要不断跟踪这些患者的进展情况,以证明该过程的安全性是长期的。
Blumberg说,制定这种标准护理的下一步是确保保险公司承担抗病毒治疗的费用。
“我们需要能够向患者保证他们能够真正获得药物,”Blumberg说。 “有些公司致力于提供治疗,但有些则没有。”
文献来源:
Ann Woolley, M.D., infectious disease physician, Brigham and Women's Hospital, Boston; Emily Blumberg, M.D., director, transplant infectious diseases, Penn Medicine, Philadelphia; April 3, 2019,New England Journal of Medicine
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