通过一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，在加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报告说，小剂量的ngm282，非致瘤型内分泌胃肠激素，能迅速而显著改善非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者肝脏脂肪含量，并降低非酒精性脂肪性肝炎。他们说，这些发现代表了该化合物的一个重要证据。

这项研究发表在近期出版的《柳叶刀》在线版上。

“NAFLD患者多年来治疗方案有限。我们的II期研究结果显示这是一种很有前途的治疗方法，ngm282也许能为这些病人提供救济。” NAFLD包括一系列慢性肝脏疾病，纳什是最具攻击性的类型。NAFLD和纳什的病因仍然是个谜，但某些健康状况，包括肥胖和2型 ，可能是诱发因素。据估计，全球有数千万人患有NAFLD和纳什。减肥和更健康的饮食是目前的标准。

这项研究涉及166名患者，年龄在18岁到75岁之间，分别在美国和澳大利亚的18家不同的医院、胃肠病学或肝病诊所就诊。参与者已证实NAFLD或纳什活组织检查，肝脂肪含量至少为8%。参与者通过一个基于网络的计算机系统在1:1:1模型接受3毫克(mg)，随机分配6毫克ngm282，或安慰剂注射，他们在三个月内进行监测。

无论是3毫克和6毫克剂量的ngm282都可以产生快速和持续的肝脏脂肪含量的变化。这项研究最有希望的结果是肝脏脂肪的绝对变化，我们可以用先进的核磁共振成像(MRI)方法来测量，这些方法以前在加州大学圣地亚哥非酒精性脂肪肝研究中心进行的试验研究中证实。从基线到第12周，我们考虑肝脏脂肪减少至少为5%的绝对减少，或大于基线相对减少30%的参与者具有临床意义。

研究人员利用核磁共振成像与质子密度肝脂肪含量来测量肝脏脂肪减少，与传统的显微镜下对组织样本的评估相比，这种成像对肝脏成分的变化极为敏感。

nmg282是非致瘤型成纤维细胞生长因子19，内分泌胃肠激素调节胃酸，负责体内糖脂代谢。人们怀疑，nmg282能够改善与NAFLD和纳什有关的肝脂肪变性以及炎症和纤维化。研究参与者普遍耐受nmg282，常见副作用包括注射部位的疼痛、腹泻、腹痛、恶心、呕吐。在研究过程中没有发生威胁生命的事件或病人死亡时间。作者说，还需要更多和更长期的实验来充分了解ngm282的疗效和有效性。

研究人员补充说：“我们将继续观察这一化合物对肝纤维化治疗的作用，在这一点上，我们希望进一步检查这种激素在改善肝组织学基础终点的作用。”