拜耳肝癌药物 Nexavar 成功加入英国医保体系
近日，拜耳旗下药物 Nexavar(索拉非尼)已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者(肝功能分级 A 级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗)。
近日，拜耳旗下药物 Nexavar(索拉非尼)已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者(肝功能分级 A 级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗)。
自 2010 年以来，患者可以通过癌症药物基金会获得 Nexavar 的治疗机会。此次，英国国家卫生与临床技术优化研究所将其纳入医保计划当中，将意味着医生和患者现在可以通过常规的渠道获得该药物的治疗。
英国拜耳公司负责人阿曼达·坎宁顿(Amanda Cunnington)说：“Nexavar 拥有癌症药物基金会的资助，一直以来，该药物都是英国晚期肝细胞癌患者的唯一治疗药物选择。现在，英国国家卫生与临床技术优化研究所的最新指南将其纳入医保，这将有利于医生和患者更容易获得治疗的机会，填补了急需满足的临床实际需求。”
坎宁顿补充道，“此外，拜耳还向英国国家卫生与临床技术优化研究所提交了关于 Stivarga(regorafenib)的药物申请以及 SMC 审查报告，我们希望该药物可以为那些先前应用过 Nexavar 治疗的晚期肝细胞癌患者提供第一款获批的二线治疗药物。”
晚期肝细胞癌是肝脏肿瘤中最常见的一种类型，在全世界范围内，占原发性肝癌总发病人数的 70%到 85%。它也被认为是化疗效果最差的肿瘤类型之一。肝癌是世界第六大常见癌症，也是全球第三大癌症致死的病因。在英格兰，每年都会诊断出大约 4,500 例的新肝癌患者。
Nexavar 是一种口服抗癌药物，目前已获全球 100 多个国家批准，用于肝癌和晚期肾癌的治疗。在欧洲，Nexavar 获批用于肝细胞癌(HCC)及既往经α干扰素或白介素 2(IL-2)治疗失败或被认为不适用这类疗法的晚期肾细胞癌(RCC)的治疗;此外还可用于放射性碘难治的进行性、局部晚期或转移性分化(乳头状 / 滤泡 / 丘疹细胞)甲状腺癌。
共有 602 例晚期肝细胞癌患者参与到了该药物的 III 期关键试验当中。试验结果显示，使用 Nexavar 治疗的患者于服用安慰剂的对照组相比，中位总生存期和放射学进展时间增加了近 3 个月(2.8 个月)。在临床试验中，与治疗有关的最常见不良事件有腹泻、皮疹 / 脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，3 级和 4 级不良事件的数目分别占不良事件总数的 31% 和 7%，而安慰剂对照组患者则分别为 22% 和 6%。
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