阿姆斯特丹——根据2017国际肝病会议(ILC 2017)上的最新数据，HCV基因1、2、4、5和6型感染代偿期肝硬化患者接受glecaprevir/pibrentasvir(G/P)方案治疗12周可获得较高的12周持续病毒学应答(SVR12)率，且患者的耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件(AE)发生。

        第一代直接抗病毒药物(DAA)的组合已然可有效地治疗HCV感染，然而，这些方案在所有HCV基因型和患者群体中的并非同样有效，并且可能需要使用利巴韦林(RBV)来提高治疗疗效或缩短治疗持续时间。由NS3 / 4A蛋白酶抑制剂glecaprevir(以前称为ABT-493)和NS5A抑制剂pibrentasvir(以前称为ABT-530)组成的每日一次、口服无RBV的泛基因型 DAA方案在2期临床研究中显示出了良好的疗效。

        本次EASL会议上，来自西班牙巴塞罗那生物医学研究所的Xavier Forns等呈报了3期临床研究EXPEDITION-1研究的结果，该项单臂、多中心、开放标签研究纳入了146例初治或经治HCV代偿性肝硬化患者，基因型包括1、2、4、5和6型，接受glecaprevir/pibrentasvir(G/P)方案治疗(300 mg/120 mg)，每日1次，治疗12周。研究主要终点为治疗结束后12周时的持续病毒学应答(SVR12)率，次要终点为复发或病毒性失败。

        基线数据显示，2例患者为NS3多态性，53例患者为NS5A多态性。

研究结果

        25%的患者为经治患者，基因1、2、4、5和6型HCV感染的患者比例分别为59.6%、23.3、11.0、1.4%和4.8%;

        全部患者的SVR12率为99.3%(145/146)，1例基因1a型HCV感染患者于治疗结束后8周时发生复发;

        大多数不良事件(AEs)为轻度(65%)，最常见的不良事件(≥10%)为乏力和头痛，11例(7.5%)患者发生严重不良事件，均与研究药物无关。

        1例患者于治疗后死于和药物无关的不良事件(脑出血)，1例既往有食管静脉曲张史的患者于第22天时发生食管静脉曲张出血，无肝功能恶化;没有患者因不良事件而停用研究药物，没有患者发生3级或以上的丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高。

研究结论

        该项研究结果提示，基因1、2、4、5或6型HCV感染代偿期肝硬化患者接受G / P治疗方案治疗12周，可获得99.3%的12周持续病毒学应答率(SVR12)，研究数据支持了该DAA方案的泛基因型疗效。且该方案耐受性良好，主要为轻度不良事件，没有报告研究药物相关的严重不良事件。

        信源：EXPEDITION-I: efficacy and safety of glecaprevir/pibrentasvir in adults with chronic hepatitis C virus genotype 1, 2, 4, 5 or 6 infection and compensated cirrhosis. Abstracts of The International Liver Congress™ 2017-52nd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver.GS-006.