阿姆斯特丹——根据2017国际肝病会议(ILC 2017)上的最新数据，REP 2129联用聚乙二醇干扰素a-2a(peg-IFN)能控制HBV/HDV合并感染。HBV/HDV合并感染是一种治疗需求尚未获得满足的疾病，合并感染往往导致肝脏疾病快速进展，然而目前还没有获得批准的有效治疗药物。

在 REP 301试验中，HBeAg 阴性慢HBV/HDV合并感染者接受REP 2139单药治疗后加用聚乙二醇干扰素a-2a (peg-INF)治疗。随访24周，结果发现，12例患者中，7例患者的 HDV RNA 仍为阴性，6名HBV DNA保持抑制状态(<10 IU/mL)，5 例患者保持 HBsAg 消失状态 (0.00 IU/mL)。目前正在进行着3年的随访(REP 301-LTF)。此次2017欧洲肝病年会上公布的结果为该研究中第1年的随访数据和HBV RNA/HBcrAg分析数据。

REP 301试验中完成了治疗的患者被纳入到REP 301-LTF试验中。研究使用标准检测方法每隔6个月检测患者的HDV RNA、HBV DNA、HBsAg 和 anti-HBs。

研究结果

基线时，所有患者的血清中HBsAg 水平较高(5854-28261 IU/mL)，HDV RNA水平较高 (2.7×104-2.3×107IU/mL)， HBV DNA水平可忽略 (<10-726 IU/mL);5名患者的 HBV RNA和HBcrAg为阴性;5名患者的 HBV RNA 阴性，HBcrAg 阳性;2名患者 HBV RNA 和 HBcrAg 均为阳性;

REP 2139 单药治疗期间，7例HBcrAg 阳性患者中，有5例患者的HBsAg下降，但HBcrAg水平没有下降;2例HBV RNA阳性的患者均发生转阴;

随着加用聚乙二醇干扰素a-2a (peg-INF)，5例HBcrAg阳性患者的HBcrAg已经开始下降或无法检测到;

24周随访期间，所有 HBsAg、HBV DNA 和 HBV RNA 均消失的患者HBcrAg 和 HBV RNA 均为阴性(2名基线时HBcrAg为阳性)。1年的随访结果显示，HBsAg消失患者中至少有4/5患者在停止治疗的1年后同时保持着 HBsAg、HDV RNA 和 HBV DNA 消失。

研究结论

基线HBcrAg和HBV RNA 分析提示，血清HBsAg可以维持HDV的持续感染。REP 2139 对血清HBsAg的选择性效果与亚病毒颗粒选择性靶向感染的细胞释放一致。1年随访数据显示，REP 2139联合peg-IFN 能功能性控制HBV和HDV感染。

信源： One year follow-up and HBV RNA / HBcrAg analysis in the REP 301 Trial: REP 2139 and pegylated interferon alpha-2a in Caucasian patients with chronic HBV / HDV co-infection. Abstracts of The International Liver Congress™ 2017-52nd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver. LBP-507.