富马酸替诺福韦酯：在慢性乙型肝炎中的应用
作者：佚名 来源：医脉通 日期：2017-01-14
导读
富马酸替诺福韦酯(替诺福韦DF)为替诺福韦的前体酯类口服药物，属于核苷酸逆转录酶抑制剂，在体内表现出强大的抗乙型肝炎病毒(HBV)与抗HIV-1的活性。作为联合抗逆转录病毒疗法中的药物之一，替诺福韦DF对感染HIV-1的成年患者具有良好疗效。
关键字：
乙型肝炎
富马酸替诺福韦酯(替诺福韦DF)为替诺福韦的前体酯类口服药物，属于核苷酸逆转录酶抑制剂，在体内表现出强大的抗乙型肝炎病毒(HBV)与抗HIV-1的活性。作为联合抗逆转录病毒疗法中的药物之一，替诺福韦DF对感染HIV-1的成年患者具有良好疗效。
替诺福韦DF每日1次口服，可用于治疗成年慢性乙型肝炎(CHB)。2项大型III期随机临床研究纳入了伴有肝功能代偿的、乙型肝炎e抗原(HBe-Ag)阴性或阳性成年患者，这些试验评估了在CHB治疗中替诺福韦抗HBV的有效性。
这2项试验(计划时间为8年)在前48周以双盲方式进行，此后以开放标签形式向患者们提供替诺福韦DF。通过试验获得了48及96周治疗结果。在研究的第48周，与每日1次口服10 mg阿德福韦酯者相比，在每日1次口服300 mg替诺福韦DF患者中，获得完全反应(主要终点)者比例显著增高。完全反应的定义为血清乙型肝炎病毒DNA由基线水平降至<400 copies/mL、以及组织学改善(Knodell坏死性炎症积分降低2分及以上，且不伴纤维化加重)。在这2项研究当中，96周的治疗结果也阐明了替诺福韦DF在CHB治疗中的有效性。在2项III期研究当中，患有CHB的成年患者对替诺福韦具有普遍良好的耐受性。
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