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肝病

丙肝核心抗原检测有望代替核酸检测

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2016-07-04
导读

近期发表于《内科学年鉴》的一项研究结果显示,几项丙型肝炎病毒核心抗原(HCVcAg)检测可准确诊断HCV感染,在丙型肝炎病毒高度流行地区,有望代替目前常用的核酸检测(NAT)。

近期发表于《内科学年鉴》的一项研究结果显示,几项丙型肝炎病毒核心抗原(HCVcAg)检测可准确诊断HCV感染,在丙型肝炎病毒高度流行地区,有望代替目前常用的核酸检测(NAT)。[文献阅读:Freiman JM, et al. Ann Intern Med. 2016.]

当前,HCV检测需要HCV抗体阳性筛查和核酸检测(NAT)确诊。尽管该2步检测流程具有成本效益,但在中低收入国家,往往是不可行的,在中低收入国家,只有不到1%的感染个体知道自己的感染状态。很多HCV检测呈阳性的个体并未接受确诊检测,进而缺乏进一步的监测和治疗。

美国波士顿医疗中心的Freiman及其同事系统检索了EMBASE、PubMed、Web of Science、Scopus 和 Cochrane 数据库自1990 年至2016年3月31日的数据,总共纳入44项评估5项检测指标的研究,旨在评估更好的HCV检测方法。其中评估Abbott ARCHITECT HCV抗原检测的研究质量最高,而评估Ortho酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)HCV抗原检测的研究质量最低。

“该项系统综述表明,几项HCVcAg检测具有高度敏感性(>90%)和特异性(>98%),”J.Morgan Freiman及其同事写道,“即便是最高性能的检测,也无法像核酸检测 (NAT)一样敏感,但性能良好、分析灵敏度达3000IU/mL的 HCVcAg 测试可取代NAT用于丙型肝炎病毒的检测,尤其是较低的检测成本,往往更容易得到患者的青睐。”

研究人员发现,Abbott ARCHITECT HCVcAg检测的敏感性为93.4%(95%CI,90.1-96.4),特异性为98.8%(95%CI,97.4-99.5)。Ortho ELISA HCVcAg检测的敏感性和特异性分别为93.2%(95% CI,81.6-97.7)和99.2%(95% CI,87.9-100)。湖南Jynda Bioengineering Group的HCVcAg检测的敏感性和特异性分别为59.5%(95%CI:46.0%-71.7%)和82.9%(95%CI:58.6%-94.3%)。研究人员还发现,Abbott ARCHITECT的定量研究中,HCVcAg与HCV RNA水平>3000 IU/mL密切相关。

研究人员总结称,HCV RNA水平高于3000IU/mL时,性能良好的 HCVcAg 检测可以达到与核酸检测(NAT)相仿的诊断准确性,有望在HCV高流行地区成为核酸检测的替代选择。

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