课题组在发布该文章后,我们的工作还在继续,随访孩子的骨密度、肾功能、生长发育和智力评分方面。我们希望随访至上小学之前5~6 岁,如果在这段时间仍没有看到明显的不良反应,应该说是比较放心的。目前,我们对患儿基本的生长发育指标的随访结果显示,该药还是比较安全的,但不能说绝对安全,因为抗病毒药物都是有一些毒性的。
《论坛报》:本报通过官方微信在临床医生中展开了一项调查显示,绝大多数医生对该治疗的顾虑为,胎儿和新生儿的安全。请谈谈您的观点,研究团队下一个研究方向是什么?
段钟平教授:这是一个非常重要的问题,医生不仅关心治疗的有效性,还应特别注意安全性,这包括母亲和婴儿两方面。
过去,我们比较忽视母亲服药后的安全性,仅关注其分娩时病毒载量下降,对于停药后带来哪些影响、乙肝病情怎样发展、病毒反弹情况等,过去研究资料偏少。实际上,母亲安全性不仅包括孕期药物的影响,还包括分娩后的健康状况。
另一个是,新生儿安全。目前发表研究的随访时间是7 个月,结果显示药物安全性良好。但是,既往开展的其他一些研究显示,患儿长期不良反应通常在7个月~1岁表现出来;慢性神经性损害、生长发育的损害1年之内还有可能看不出来,需要更长时间的随访。因此,课题组在发布该文章后,我们的工作还在继续,随访孩子的骨密度、肾功能、生长发育和智力评分方面。我们希望随访至上小学之前5~6 岁,如果在这段时间仍没有看到明显的不良反应,应该说是比较放心的。目前,我们对患儿基本的生长发育指标的随访结果显示,该药还是比较安全的,但不能说绝对安全,因为抗病毒药物都是有一些毒性的。
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