根据一项3期临床试验，相比于白蛋白单药治疗，特利加压素联合白蛋白能更有效地改善肝硬化和肝肾综合征患者的肾功能。[文献阅读：Boyer TD, et al. Gastroenterology. 2016]

"肝肾综合征(HRS-1)是晚期肝脏疾病最棘手的并发症之一;急性肾损伤，包括Ⅰ型肝肾综合征是此类患者死亡风险的显著预测因素。特利加压素是一种合成抗利尿激素类似物，是治疗肝肾综合征应用最广泛的药物。相比于白蛋白，特利加压素联合白蛋白已被证明可显著改善患者的肾功能。"亚利桑那大学肝病研究所主任Thomas D. Boyer及其同事说到。

研究人员纳入了美国和加拿大50所临床中心的196例存在腹水、肝硬化和Ⅰ型肝肾综合征的患者，随机分配至特利加压素1mg联合白蛋白(n=97)或安慰剂联合白蛋白组(n=99)。旨在评估特利加压素联合白蛋白相较于安慰剂联合白蛋白治疗肝肾综合征1型患者的疗效和安全性。治疗持续14天，直到患者出现HRS逆转或治疗4天后血清肌酐水平高于基线水平。研究终点为确证的患者HRS逆转的百分比。特利加压素组平均治疗时间为5.6天，对照组平均治疗6.2天。

研究结果显示，特利加压素联合白蛋白治疗组，19.6%的患者出现HRS逆转(n = 19);安慰剂联合白蛋白治疗组的数据为13.1%(n = 13;P =.22)。但是，两者的差异并未达到统计学意义。

特利加压素治疗组和安慰剂组患者获得HRS逆转的平均时间均为8.5天。

特利加压素组的血清肌酐水平下降1.1 mg/dL vs.安慰剂组0.6 mg/dL (P <.001)。研究人员发现血清肌酐下降水平与生存率显著相关 (r2 = 0.882;P <.001)。

两组的整体和无移植生存率相似。Kaplan-Meier分析显示，相比于安慰剂组，特利加压素治疗组HRS逆转患者在90天内的存活率较高(100%vs.69.2%)。

特利加压素治疗组中，HRS逆转的患者生存期比未获得HRS逆转的患者长(P<0.001)。

安慰剂组中，HRS逆转的患者与未获得HRS逆转的患者生存期没有显著差异(P=0.28)。

治疗期间，特利加压素治疗组的肾脏替代治疗的累积发生率高于安慰剂组(15.5% vs.10.1%) 。然而，随后的随访中，安慰剂治疗组的肾脏替代治疗的发生率略高。

两组发生不良事件的概率相似，但是特利加压素组更多的患者出现了缺血性事件。进一步，特利加压素治疗组中，20.4%的患者因不良事件停止治疗，安慰剂组的数据为6.3%。

研究人员得出结论，特利加压素联合白蛋白较白蛋白单药治疗能更好地改善肝硬化和Ⅰ型肝肾综合征患者的肾功能。应答率低的原因很多，但值得注意的一点是，所有比较特利加压素联合白蛋白与白蛋白单药治疗的研究，都表明使用特利加压素治疗的患者更有可能实现HRS逆转。研究结果表明血清肌酐值变化与生存期显著相关。

编译自：Terlipressin plus albumin improves renal function for cirrhosis, HRS-1.Healio. 2016. June 1.