【EASL 2016】头对头研究：新型全口服丙肝药物联合治疗更为有效
此项C-EDGE头对头研究为随机、平行对照研究，所纳入的受试者为既往未接受治疗或聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗失败的基因1型和4型丙肝患者。结果示，对于基因1型和4型的丙肝患者，elbasvir+grazoprevir联合治疗有效，且总体不良反应较索非布韦和聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗少。
西班牙巴塞罗那时间4月14日发布的一项头对头3期研究显示，对于某些丙肝患者，每日1次的全口服型elbasvir 联合grazoprevir较索非布韦/聚乙二醇干扰素+利巴韦林更为有效。
2016年1月，美国食品与药物管理局(FDA)和加拿大卫生部批准了Elbasvir与grazoprevir的联合用药方案——每日1次、全口服，12~16周。
此前的丙肝治疗指南中曾推荐索非布韦/聚乙二醇干扰素+利巴韦林联合治疗方案，但指南更新后对此方案不再推荐。
在美国，基因1型HCV感染最为普遍，约占全部HCV感染的70%~75%。基因4型HCV感染在美国并不常见，但在埃及和亚洲地区高发。
研究负责人、来自捷克布拉格临床与基础研究所的Jan Sperl教授指出:“近期丙肝直接抗病毒治疗方案的研究数量不断增加，但缺乏直接疗效对比的相关研究。较既往指南推荐的治疗选择更为有效的elbasvir 联合grazoprevir治疗方案，将为医生对抗HCV这种致命感染提供另一种治疗选择。”
研究介绍
此项C-EDGE头对头研究为随机、平行对照研究，所纳入的受试者为既往未接受治疗或聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗失败的基因1型和4型丙肝患者。将患者1：1随机分为elbasvir+grazoprevir组与索非布韦和聚乙二醇干扰素+利巴韦林组。研究主要有效终点为12周治疗结束时获得持续病毒学应答(SVR)。
结果示，对于基因1型和4型的丙肝患者，elbasvir+grazoprevir联合治疗有效，且总体不良反应较索非布韦和聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗少。
elbasvir+grazoprevir治疗组在12周时SVR为99.2%(128/129)，索非布韦/聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗组则为90.5%(114/126)。尤其对于既往难治型亚组患者(肝硬化、高病毒血症及既往对聚乙二醇干扰素和利巴韦林无反应者)，elbasvir+grazoprevir联合治疗疗效更为显著。此外，elbasvir+grazoprevir联合治疗较索非布韦/聚乙二醇干扰素+利巴韦林安全性更佳，这主要是由于其不存在聚乙二醇干扰素和/或利巴韦林所导致的相关不良反应，如红细胞计数降低、白细胞计数降低、流感样症状及发热。
EASL秘书长Laurent Castera指出“目前在丙肝治疗方法方面已有了其丰富的数据，这些研究为医学界对于丙肝的治疗提供了额外的选择。”
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