中国一项随机、Ⅲ期临床试验研究了表皮生长因子受体(EGFR)基因突变、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者可否得益于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)厄洛替尼。
近期,Jouranl Watch评出了2011年度肿瘤学与血液学10大进展,以下为其中之一。
中国一项随机、Ⅲ期临床试验研究了表皮生长因子受体(EGFR)基因突变、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者可否得益于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)厄洛替尼。
该研究共纳入165例外显子19和21突变的转移性NSCLC患者,随机给予厄洛替尼(每日150 mg直至疾病进展)治疗或4个周期的标准方案卡铂+吉西他滨化疗。
结果显示,厄洛替尼组无进展生存期(PFS)显著长于化疗组(13.1个月 vs. 4.6个月)。所有亚组患者,包括体能状态为2的患者似乎均能获益于厄洛替尼,不过该研究不足以进行亚组分析。研究还发现,化疗与3~4级不良事件发生率较高有关。目前,总生存期(OS)数据尚不成熟。
该研究是首项对比EGFR突变、转移性NSCLC初始治疗应用TKI厄洛替尼治疗与化疗效果的Ⅲ期临床研究。
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