利纳西普降低初用降尿酸治疗期间痛风复发率
E. Mitha报告的一项研究显示，利纳西普可明显降低初用降尿酸治疗期间痛风复发率，并证实利纳西普的安全性和耐受性在可接受范围内。血清尿酸水平达标在痛风的长期管理中十分重要，但在治疗的最初几个月，降尿酸治疗（ULT）可能引发痛风发作。
2011年5月25-28日，2011年5月25-28日，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会在英国伦敦召开。
E. Mitha报告的一项研究显示，利纳西普可明显降低初用降尿酸治疗期间痛风复发率，并证实利纳西普的安全性和耐受性在可接受范围内。
血清尿酸水平达标在痛风的长期管理中十分重要，但在治疗的最初几个月，降尿酸治疗（ULT）可能引发痛风发作。
该研究旨在评估在使用别嘌呤醇（allopurinol）进行ULT治疗初期，应用利纳西普（rilonacept）预防痛风复发（GF）的疗效和安全性。
这项为期16周的研究在南非、德国和亚洲部分国家进行，纳入痛风成人患者，其血清尿酸水平≥446 μmol/L，既往1年中自我报告的GF≥2次。这些患者最初使用别嘌呤醇300 mg/d治疗（存在肾功能不全的患者使用较低剂量），随后调整剂量达到血清尿酸水平<357 μmol/L，并随机分配接受每周1次皮下注射安慰剂（PBO）、利纳西普80 mg（R80）或利纳西普160 mg（R160），其中第1天使用双倍（负荷）剂量。在持续研究治疗期间，使用非类固醇类抗炎药（NSAID）和（或）口服类固醇治疗GF。主要终点是每例患者的GF次数。同时评估治疗安全性和耐受性。
结果显示，共有248例患者接受随机分组（PBO：n=82；R80：n=82；R160：n=84）。各组基线特征相似：93%男性，平均年龄51岁，平均血清尿酸水平为560 μmol/L，既往1年内平均GF次数为7次。完成16周治疗的患者数在PBO组（87.8%）和利纳西普组（90.4%）相似。8周时，各组平均血清尿酸水平均降至<357 μmol/L。到16周时，两个利纳西普组的平均每例患者GF数（主要终点）显著低于PBO组：PBO组为1.23（共101次GF），R80组为0.35（共29次GF）（与PBO组相比，P<0.0001），R160组为0.34（共28次GF）（与PBO组相比，P<0.0001）。每例患者发生GF的天数也是利纳西普组显著较低：PBO、R80和R160组分别为11.2、4.3和1.9（两个利纳西普组与PBO组相比，均为P<0.0001）。总体不良事件（AE）发生率在PBO组（61%）和利纳西普组（65%）相似。注射部位反应（一般为轻度）是利纳西普治疗相关最常见AE（PBO：1.2%；R80：12.2%；R160：17.9%）。各组中≥5%的患者报告的AE为上呼吸道感染、流感、超推荐剂量用药和头痛。严重AE在各组中有3~5例患者报告，均非药物相关。有2例严重感染报告，均在R80组，为尿道感染和阑尾炎。无死亡事件发生。
更多精彩内容见专题报道：http://zt.cmt.com.cn/zt/eular2011/index.html
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