导语：如何才能有效提升银屑病患者的生活质量?真实世界研究显示，Risankizumab不仅能显著改善皮肤症状，还能极大提升患者的日常生活质量。

        随着现代社会生活节奏的加快，银屑病作为一种常见的慢性炎症性皮肤病，给患者的生活带来了极大的不便。银屑病不仅影响皮肤健康，还可能引发心血管疾病、抑郁症等一系列并发症，严重影响患者的生活质量。

        Risankizumab作为一种新型的IL-23抑制剂，通过特异性阻断IL-23的生物学活性，显示出治疗银屑病的巨大潜力。

        在近期发表的一篇题为“Real-world effectiveness of risankizumab in patients withmoderate-to-severe psoriasis using the CorEvitas Psoriasis Registry”的研究中，通过Risankizumab在真实世界中的治疗数据，研究者对其在中至重度斑块型银屑病患者中的有效性和安全性进行了全面评估。

研究方法

        本研究采用了回顾性观察性研究设计，数据来源于CorEvitas银屑病注册中心。研究对象为成年中至重度斑块型银屑病患者，这些患者在2019年4月至2021年12月期间开始了Risankizumab治疗，并在治疗后12个月(±3个月)内有持续的使用记录。研究排除了在研究期间内未能持续使用Risankizumab或未能在规定时间内进行随访的患者。

注：该流程图展示了在这项真实世界研究中收集和分析的患者数据。

图1 患者流程图

        研究同时对患者的基线特征、健康和疾病特征进行了详细的记录，包括年龄、性别、种族、工作状态和体重指数等，以及银屑病持续时间、受累身体表面积(BSA)、银屑病面积严重程度指数(PASI)评分、特殊部位受累(头皮、生殖器、掌跖和指甲)、研究者总体评估(IGA)评分、银屑病性关节炎的存在和持续时间，以及包括非生物制剂系统治疗和靶向免疫调节剂在内的先前治疗历史。通过这些详细的数据收集，研究对Risankizumab在真实世界中的疗效和安全性进行了全面评估。

研究结果

        皮肤清除效果显著：Risankizumab的疗效分析

        在对Risankizumab进行的这项长期观察性研究中，皮肤清除效果是衡量疗效的主要指标之一。研究结果显示，在持续使用Risankizumab治疗1年后，大多数患者实现了显著的皮肤清除。

        具体而言，55.4%的患者达到了完全清除(IGA 0)，55.8%的患者达到了PASI 100，即几乎完全清除皮肤症状。此外，74.4%的患者达到了IGA 0/1(即清除或几乎清除)，65.6%的患者达到了PASI 90(即至少90%的皮肤症状得到清除)。在生物制剂初治患者中，这些比例更高，分别为66.9%和66.2%。

        而对于有生物制剂治疗经验的患者，尽管比例略低，但仍有45.4%和46.7%的患者分别达到了IGA 0和PASI 100(图2)。这些数据表明，无论患者是否接受过生物制剂治疗，Risankizumab都能在大多数患者中实现显著的皮肤清除效果。

注：达到完全清除皮肤(IGA 0, PASI 100)和清除/几乎清除皮肤(IGA 0/1, PASI 90)的患者百分比，总体以及根据先前治疗的情况。

图2 达到IGA和PASI终点的患者比例

        患者生活质量显著改善：DLQI得分的变化

        研究还评估了Risankizumab对患者生活质量的影响，使用皮肤病生活质量指数(DLQI)作为评估工具。治疗1年后，患者的DLQI得分从平均9.5分降至1.8分，表明患者的生活质量有了显著的改善(图3)。

图3 达到DLQI得分为0或1的患者比例

        具体来说，67.7%的患者在治疗12个月后报告银屑病对他们的生活质量没有影响(DLQI 0/1)。这一结果对于银屑病患者来说尤为重要，因为银屑病不仅影响皮肤，还严重影响患者的日常生活和社会功能。Risankizumab的这一疗效表明，它不仅能够改善皮肤症状，还能显著提高患者的生活质量。

        症状缓解效果显著：疲劳、皮肤疼痛和瘙痒的改善

        除了皮肤清除和生活质量的改善，Risankizumab治疗还显著缓解了银屑病患者的症状，包括疲劳、皮肤疼痛和瘙痒。

        治疗1年后，患者报告的疲劳、皮肤疼痛和瘙痒的视觉模拟量表(VAS)得分分别降低了37.2%、73.6%和71.1%。这些症状的改善对于提高患者的生活质量至关重要，因为它们直接影响患者的日常活动和心理状态(图4)。特别是皮肤疼痛和瘙痒的显著改善，可以显著减轻患者的痛苦，提高他们的舒适度和生活满意度。

图4 通过VAS评估的疲劳、疼痛和瘙痒的平均减轻程度(n=286)

        工作和活动障碍的显著降低：WPAI问卷的结果

        研究还通过工作生产力和活动障碍(WPAI)问卷评估了Risankizumab对患者工作和日常活动能力的影响。结果显示，患者的工作障碍和活动障碍分别降低了56.7%和73.7%。

        这一结果对于理解Risankizumab对患者整体功能状态的影响具有重要意义。银屑病患者常常因为皮肤症状和相关症状而无法正常工作和参与日常活动，这不仅影响他们的经济状况，还可能导致社会隔离和心理健康问题。Risankizumab在降低工作和活动障碍方面的疗效，进一步证明了其在改善银屑病患者生活质量方面的全面效益。

总结讨论

        这项研究提供了Risankizumab在真实世界中的疗效数据，这些数据涵盖了更广泛的患者群体，包括那些在临床试验中不常见的、有更多合并症和更大比例的先前治疗失败的患者。

        尽管这些患者中有许多人曾接受过新一代生物制剂治疗，但Risankizumab仍然显示出卓越的疗效，这为银屑病的治疗提供了新的选择。此外，该研究还强调了治疗目标BSA的重要性，为临床医生在常规实践中提供了具有临床相关性的结果。

        参考文献

        STROBER B, FERRIS L, CALLIS DUFFIN K, et al. Real-world effectiveness of risankizumab in patients with moderate-to-severe psoriasis using the CorEvitas Psoriasis Registry[J]. J Am Acad Dermatol,2024, 90(1):82-90. DOI: 10.1016/j.jaad.2023.08.097.