中高危出血风险冠心病患者择期介入治疗应用比伐芦定的疗效及安全性观察
评价出血风险中高危患者择期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)术后不给予比伐芦定持续静滴的疗效及安全性。
目的:
评价出血风险中高危患者择期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)术后不给予比伐芦定持续静滴的疗效及安全性。
方法:
回顾性连续纳入行择期 PCI术的冠心病患者2313例, 从中筛选出 CRUSADE 评分>30的患者共567例,其中比伐芦定组169例,肝素组398例。利用倾向性评分匹配法筛选得到156对基线资料无显著差异的患者,比较两组30天及6个月净不良临床事件(NACE,包括全因死亡、缺血驱动 的靶血管血运重建、卒中、非致死性心肌梗死及任何出血事件)发生率及出血事件发生情况。
结果:
比伐芦定组30天NACE及出血事件发生率均显著低于肝素组(5.9%vs.13.8%,P=0.007;4.7% vs.11.6%,P= 0.011),6个月随访 保持相同结果 (9.5%vs.18.3%,P = 0.008;6.5%vs.14.1%,P =0.011)。匹配后,比伐芦定组30天NACE发生率显著低于肝素组(6.4%vs.15.4%,P= 0.011),出血事件发生率两组无显著差异(5.1%vs.10.9%, P=0.061)。6个月随访时,比伐芦定组 NACE发生率显著 低于肝素组,(10.3%vs.19.2%,P=0.025),出血事件发生率两组无显著差异(7.1%vs.12.2%,P=0.124)。比伐芦定组患者30天及6个月累积 NACE发生率均显著低于肝素组 (6.4%vs.15.4%,P=0.011;10.3%vs.19.2%,P=0.023), 30天及6个月累积出血事件发生率两组无显著差异(5.1% vs.10.9%,P=0.057;7.1%vs.12.2%,P=0.115)。
结论:
与应用普通肝素相比,具有中高危出血风险的患者择期 PCI术后不给予比伐芦定持续静滴其临床疗效更佳,且患者出血事件发生率并未增加,其安全性不劣于肝素。
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