ASCO2012研究精选（更多精彩内容，请点击专题报道：http://zt.cmt.com.cn/zt/asco2012/index.html）：

化放疗（chemoradiotherapy ，CRT）加或不加panitumumab (pmab)在不能切除的局部的晚期头颈鳞状细胞癌(LASCCHN)患者中的II期随机临床试验（CONCERT-1）

A phase II, randomized trial (CONCERT-1) of chemoradiotherapy (CRT) with or without panitumumab (pmab) in patients (pts) with unresected, locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LASCCHN).

背景：pmab是一个完整的人抗表皮生长因子受体的单克隆抗体。我们在接受单独的CRT或CRT加上pmab（PCRT）作为第一线治疗的LASCCHN患者中评价其安全性和有效性（由Amgen公司赞助和资助）。方法：以前未经治疗的III期IVA或IVB LASCCHN（鼻咽部以外的所有位点）按照2:3比例随机分配到公开标签的CRT或PCRT组。在标准分次放疗（RT）期间CRT包括3个周期的顺铂100 mg/m²。PCRT包括pmab 9.0 mg/kg + cisplatin 75 mg/m²的，给药时都伴随RT就像在CRT臂中一样。主要终点是2年的局部区域控制率（LRC）;关键的次要终点包括PFS，OS和安全性。依照p16表达（免疫组化法），在可用的样本上进行预先计划的人乳头状瘤病毒（HPV）亚群分析。结果：150个治疗的患者（87ptsPCRT，63ptsCRT），87％为男性;中位（范围）年龄为57（39-77岁），ECOG PS 0：68％。99例患者的肿瘤可作HPV评估，42％为HPV+。总体而言，PCRT和CRT的2年LRC率（95％CI）分别为61％（50％-71％）和68％（54％-78％）。PFS事件发生在40％的PCRT和35％的CRT臂(HR [95% CI] 1.15 [0.68-1.96]; p=0.61)。死亡发生于36%的PCRT臂与24％CRT臂(OS的HR [95% Cl] 1.63 [0.88-3.02]; p=0.12)。病情恶化是22％PCRT和10％CRT患者的死亡原因。按照肿瘤HPV状态，临床结果没有差异。两臂间的致命的不良事件（AEs）没有区别。3+级AEs发生在85％与68％的患者（PCRTvsCRT）。在治疗臂（PCRT，CRT）之间3+级毒副作用的不同在粘膜炎症（55％，24％），放射性皮肤损伤（28％，13％），吞咽困难（40％，27％）和皮疹（11％）中最明显。>10天的RT延迟发生在16％PCRT和3％的CRT臂。收到的中位顺铂累积剂量在PCRT臂为223.1 mg/m²和CRT臂296.9 mg/m²， 反映计划剂量的差异。结论：添加pmab到CRT没有增加疗效，但与毒性增加相关。将提交HPV的生物标志分析的进一步结果。